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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03923647
Laparoskopische Exploration versus Abdominal-CT-Scan
2. Juli 2019 aktualisiert von: Usama Amer, Assiut University
Laparoskopische Exploration versus Abdominal-CT-Scanning bei Abdominaltrauma
Bewerten Sie die Wirksamkeit und Sicherheit der Laparoskopie und ihre Rolle bei stumpfen Bauchverletzungen
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bewerten Sie die Rolle der Laparoskopie und des abdominalen CT-Scans bei der Diagnose und Behandlung von Bauchverletzungen und welche effektivere und sicherere Laparoskopie oder CT ist
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Stabile Patienten mit Bauchtrauma mit gutem Allgemeinzustand
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- stabile Patienten mit definitivem Auftreten einer intraabdominellen Verletzung
- Patienten mit zweideutigem Ergebnis durch klinische und radiologische Untersuchung
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit penetrierendem Bauchtrauma
- stabile Patienten, die keinen Eingriff zur konservativen Behandlung benötigen
- Patienten mit ausgeprägter hämodynamischer Instabilität
- Polyttraumatisierte Patienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Laparoskopie und CT-Scan
Verwendung der Laparoskopie nach Inflation von co2 infra Nabelschnur
|
Laparoskopisches Einführen mit Kohlendioxid in offener Technik am Nabel
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewerten Sie die Rolle der Laparoskopie bei der Diagnose und Behandlung von Bauchverletzungen
Zeitfenster: Grundlinie
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Bewerten Sie die Wirksamkeit und Sicherheit der Laparoskopie bei der Diagnose eines Bauchtraumas im Vergleich zu abdominalen CT-Scans bei 30 stabilen Patienten mit Bauchtrauma
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Grundlinie
|
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Bewerten Sie die Rolle des Abdominal-CT-Scannens bei der Diagnose von Abdominaltrauma
Zeitfenster: Grundlinie
|
Bewerten Sie die Genauigkeit des CT-Scannens bei der Diagnose eines Bauchtraumas gemäß 1- Alter des Patienten 2- Farbstoffmenge 3- allgemeiner Zustand des Patienten 4- Krankheitsvorgeschichte
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. September 2019
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. April 2020
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Oktober 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. April 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
22. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
5. Juli 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Laparoscopy in abd trauma
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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