- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03923647
Laparoskopisk udforskning versus abdominal CT-scanning
2. juli 2019 opdateret af: Usama Amer, Assiut University
Laparoskopisk udforskning versus abdominal CT-scanning i abdominal traume
Evaluer effektiviteten og sikkerheden af laparoskopi og dens rolle med stumpe abdominale traumer
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Evaluer rollen af laparoskopi og abdominal Ct-scanning i diagnosticering og behandling af abdominal traume, og hvilken er mere effektiv og sikker laparoskopi eller CT
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Stabile patienter med abdominale traumer med gode almene forhold
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- stabile patienter med sikker forekomst af intraabdominal skade
- patienter med tvetydigt resultat ved klinisk og radiologisk vurdering
Ekskluderingskriterier:
- patienter med penetrerende abdominal traume
- stabile patienter, der ikke har behov for nogen intervention til konservativ behandling
- patienter med markant hæmodynamisk ustabilitet
- polyttraumatiserede patienter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Laparoskopi og CT-scanning
Brug af laparoskopi efter oppustning af co2 infra umbilical
|
Laparoskopisk indsættelse med kuldioxid via åben teknik ved navlen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer laparoskopiens rolle i diagnosticering og håndtering af abdominal traume
Tidsramme: Baseline
|
Evaluer effektiviteten og sikkerheden af laparoskopi ved diagnose af abdominal traume sammenlignet med abdominal CT-scanning hos 30 stabile patienter med abdominal traume
|
Baseline
|
|
Evaluer rollen af abdominal CT-scanning i diagnosticering af abdominal traume
Tidsramme: Baseline
|
Evaluer nøjagtigheden af CT-scanning ved diagnose af abdominal traume i henhold til 1- patientens alder 2- mængde farvestof 3- generelle tilstande hos patienten 4- historie med medicinsk sygdom
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. september 2019
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. april 2020
Studieafslutning (FORVENTET)
1. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. april 2019
Først opslået (FAKTISKE)
22. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
5. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Laparoscopy in abd trauma
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .