Esplorazione laparoscopica rispetto alla TAC addominale
2 luglio 2019 aggiornato da: Usama Amer, Assiut University
Esplorazione laparoscopica rispetto alla scansione TC addominale nel trauma addominale
Valutare l'efficacia e la sicurezza della laparoscopia e il suo ruolo in caso di trauma addominale chiuso
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Valutare il ruolo della laparoscopia e della TC addominale nella diagnosi e nel trattamento dei traumi addominali e quale sia la laparoscopia o la TC più efficace e sicura
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti stabili con traumi addominali con buone condizioni generali
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti stabili con insorgenza definita di lesioni intra-addominali
- pazienti con risultato equivoco da valutazione clinica e radiologica
Criteri di esclusione:
- pazienti con trauma addominale penetrante
- pazienti stabili che non necessitano di alcun intervento per la gestione conservativa
- pazienti con marcata instabilità emodinamica
- Pazienti polittraumatizzati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Laparoscopia e TAC
Utilizzo della laparoscopia dopo il gonfiaggio di co2 infra ombelicale
|
Inserimento laparoscopico con anidride carbonica mediante tecnica aperta all'ombelico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare il ruolo della laparoscopia nella diagnosi e nella gestione del trauma addominale
Lasso di tempo: Linea di base
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Valutare l'efficacia e la sicurezza della laparoscopia nella diagnosi del trauma addominale rispetto alla TAC addominale in 30 pazienti stabili con trauma addominale
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Linea di base
|
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Valutare il ruolo della TAC addominale nella diagnosi del trauma addominale
Lasso di tempo: Linea di base
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Valutare l'accuratezza della scansione TC nella diagnosi del trauma addominale in base a 1- età del paziente 2- quantità di colorante 3- condizioni generali del paziente 4- storia della malattia medica
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Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 settembre 2019
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 aprile 2020
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 ottobre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 aprile 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
22 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
5 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Laparoscopy in abd trauma
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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