Muzikoterapie a dialýza: Pilotní výzkum účinnosti pacientem vybraných hudebních intervencí na fyziologické, psychologické výsledky a výsledky kvality života

Tato studie bude klastrově randomizovanou klinickou studií. Aby se omezilo zkreslení kontaminace, budou dialýza na každém místě náhodně rozdělena do experimentální skupiny nebo kontrolní skupiny na čekací listině. Například pacienti, kteří dostávají dialýzu MWF v prvním sezení, mohou být randomizováni do experimentální skupiny, zatímco pacienti, kteří dostávají dialýzu TTS ve druhém sezení, mohou být randomizováni do kontrolní skupiny. Díky tomuto randomizačnímu schématu budou moci pacienti dostávat individualizovanou muzikoterapii vsedě na otevřené dialyzační jednotce. Předmětná populace zahrnuje anglicky mluvící dospělé (21+) hemodialyzované pacienty, kteří dostávají dialýzu v jednom ze dvou ambulantních dialyzačních středisek zahrnutých v této studii. Subjekty budou vyloučeny, pokud nemluví anglicky nebo pokud jsou neslyšící, protože tyto skupiny pacientů by pravděpodobně neměly prospěch z muzikoterapie podávané v angličtině. Do této studie bude zařazeno až 100 pacientů.

Pacienti na dialýze v DCI, Inc., kteří souhlasí s účastí a jsou randomizováni do experimentální skupiny, dostanou 30minutová muzikoterapeutická sezení v průběhu několika měsíců. Muzikoterapii budou provádět certifikovaní muzikoterapeuti a studenti muzikoterapie podle modelu rozhodovacího stromu Eyre (2008). Podle tohoto modelu si pacient na začátku každého sezení zvolí svou preferovanou hudební intervenci. Možnosti zahrnují: zpívat písně, skládat píseň, poslouchat písně, hrát na nástroje, mít obrazový zážitek, poslouchat hudbu, improvizovat a používat hudbu k relaxaci. Pokud se pacient nechce nebo nemůže rozhodnout, pak muzikoterapeut zvolí intervenci na základě vnímaných potřeb pacienta. Pokud je například vnímanou potřebou vyjádření emocí, pak může muzikoterapeut navrhnout skladbu písně, výběr písně, zpěv písně nebo improvizaci. Muzikoterapeut bude nadále posuzovat klientovy vnímané potřeby na základě jejich fyzických, verbálních a emocionálních reakcí na zvolené hudební intervence a podle toho upraví jejich hudební intervence (kompletní model stromu rozhodování Eyre je přiložen). Mezi nástroje používané v muzikoterapii patří klasická kytara, gato box (malý nástroj podobný bubnu) a 3dílná sada třepačky na vejce. Na všechny tyto nástroje lze hrát dostatečně hlasitě, aby byla pacientovi poskytnuta muzikoterapie, ale dostatečně potichu, aby nerušily sousedící pacienty na dialyzační jednotce. Ve skutečnosti se tyto nástroje často používají k poskytování muzikoterapie pacientům na otevřených neonatálních jednotkách intenzivní péče.

Mezi primární proměnné v této studii patří deprese, úzkost a kvalita života. Střední doba do zotavení u závažné depresivní epizody je 20 týdnů; proto pacienti randomizovaní do kontrolní skupiny budou dostávat muzikoterapii přibližně 20 týdnů. Deprese bude měřena pomocí Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), úzkost bude měřena pomocí Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) a kvalita života bude měřena pomocí Kidney Disease and Quality of Life ( KDQOL™-36) dotazník. Těmito nástroji jsou samoobslužné dotazníky, které budou muzikoterapeuty poskytovat experimentální i kontrolní skupině jednou měsíčně během studie. Každému pacientovi se skóre PHQ-9 vyšším než 10 (střední deprese) nebo skóre GAD-7 vyšším než 10 (střední úzkost) budou navíc poskytnuty zdroje pro dostupné poskytovatele duševního zdraví v dané oblasti. I když jsou tyto nástroje ověřeny pro použití každé dva týdny, budou během této studie používány každý měsíc, aby se omezila únava při testování. Kromě toho budou PHQ-9, GAD-7 a KDQOL™-36 podávány 30, 60 a 90 dnů poté, co experimentální skupina obdrží poslední sezení muzikoterapie, experimentální i kontrolní skupině, aby se vyhodnotily opakující se epizody. Mezi pacienty s velkou depresivní poruchou se opakující epizody vyskytují přibližně u 50 procent. Riziko recidivy se zdá být největší v prvních měsících po ukončení léčby deprese.

Sekundární proměnné v této studii zahrnují krevní tlak, srdeční frekvenci, dodržování medikace, dodržování dialyzační léčby, počet hospitalizací, úroveň bolesti a úroveň energie. Muzikoterapeuti zaznamenají srdeční frekvenci (HR) a krevní tlak (TK) každého pacienta na začátku dialýzy a také na začátku a na konci muzikoterapie (nebo 30 minut, během kterých by byla muzikoterapie spravovány). Tyto HR a TK budou zaznamenávány pomocí ošetřovatelských vitálních funkcí. Před začátkem každého sezení poskytne muzikoterapeut dotazníky, které si pacienti sami zadají, aby ohodnotili svou bolest (s využitím numerické hodnotící stupnice [NRS-11]), náladu, úzkost a hladinu energie. Na konci sezení budou pacienti hodnotit svou bolest, náladu, úzkost a energetickou hladinu. Muzikoterapeut zaznamená, zda pacient zůstal po celou dobu léčby nebo zda požádal o předčasné ukončení dialýzy (kompletní týdenní a měsíční formuláře sběru dat jsou přiloženy). Muzikoterapeutická sezení budou nahrávána pomocí kondenzátorového mikrofonu a iPadu Pro a bude zaznamenána i jakákoli subjektivní zpětná vazba od dialyzovaných pacientů ohledně muzikoterapeutických sezení.