Musicoterapia e dialisi: un'indagine pilota sull'efficacia degli interventi musicali selezionati dal paziente sugli esiti fisiologici, psicologici e sulla qualità della vita

Questo studio sarà uno studio clinico randomizzato a grappolo. Al fine di limitare il bias di contaminazione, le sessioni di dialisi in ciascun sito saranno randomizzate al gruppo sperimentale o al gruppo di controllo della lista di attesa. Ad esempio, i pazienti sottoposti a dialisi di prima sessione MWF possono essere randomizzati al gruppo sperimentale mentre i pazienti sottoposti a dialisi di seconda sessione TTS possono essere randomizzati al gruppo di controllo. Grazie a questo schema di randomizzazione, i pazienti potranno ricevere musicoterapia individualizzata mentre sono seduti in un'unità di dialisi aperta. La popolazione soggetta comprende pazienti in emodialisi adulti (21+) di lingua inglese che ricevono la dialisi presso uno dei due centri di dialisi ambulatoriali inclusi in questo studio. I soggetti saranno esclusi se non parlano inglese o se sono sordi poiché è probabile che queste popolazioni di pazienti non beneficerebbero della musicoterapia somministrata in inglese. Fino a 100 pazienti saranno arruolati in questo studio.

I pazienti sottoposti a dialisi presso DCI, Inc, che acconsentono a partecipare e sono randomizzati al gruppo sperimentale riceveranno sessioni di musicoterapia di 30 minuti nel corso di diversi mesi. La musicoterapia sarà somministrata da musicoterapisti certificati e studenti di musicoterapia secondo il modello dell'albero decisionale di Eyre (2008). Secondo questo modello, il paziente sceglie il suo intervento musicale preferito all'inizio di ogni seduta. Le scelte includono: cantare canzoni, comporre una canzone, ascoltare canzoni, suonare strumenti, avere un'esperienza di immaginazione, ascoltare musica, improvvisare e usare la musica per rilassarsi. Se il paziente non vuole o non è in grado di prendere una decisione, allora il musicoterapista sceglierà un intervento basato sui bisogni percepiti del paziente. Ad esempio, se il bisogno percepito è l'espressione delle emozioni, il musicoterapista può suggerire la composizione di una canzone, la scelta di una canzone, il canto di una canzone o l'improvvisazione. Il musicoterapista continuerà a valutare i bisogni percepiti del cliente in base alle sue risposte fisiche, verbali ed emotive agli interventi musicali scelti, e il terapeuta adeguerà i propri interventi musicali di conseguenza (il modello completo dell'albero decisionale di Eyre è allegato). Gli strumenti utilizzati nella musicoterapia includeranno una chitarra classica, un gato box (un piccolo strumento simile a un tamburo) e un set di 3 agitatori per uova. Tutti questi strumenti possono essere suonati abbastanza forte da fornire musicoterapia al paziente ma abbastanza piano da non disturbare i pazienti adiacenti nell'unità di dialisi. Questi strumenti, infatti, sono frequentemente utilizzati per fornire musicoterapia ai pazienti delle unità di terapia intensiva neonatale aperte.

Le variabili principali in questo studio includono depressione, ansia e qualità della vita. Il tempo mediano di recupero per un episodio depressivo maggiore è di 20 settimane; pertanto, i pazienti randomizzati nel gruppo di controllo riceveranno musicoterapia per circa 20 settimane. La depressione sarà misurata utilizzando il Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), l'ansia sarà misurata utilizzando il Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) e la qualità della vita sarà misurata utilizzando la malattia renale e la qualità della vita ( questionario KDQOL™-36). Questi strumenti sono questionari autosomministrati che verranno forniti dai musicoterapeuti sia al gruppo sperimentale che a quello di controllo una volta al mese durante lo studio. Qualsiasi paziente con un punteggio PHQ-9 superiore a 10 (depressione moderata) o un punteggio GAD-7 superiore a 10 (ansia moderata) riceverà inoltre risorse per i fornitori di servizi di salute mentale disponibili nell'area. Sebbene questi strumenti siano convalidati per essere utilizzati ogni due settimane, verranno utilizzati ogni mese durante questo studio per limitare l'affaticamento dei test. Inoltre, PHQ-9, GAD-7 e KDQOL™-36 verranno somministrati 30, 60 e 90 giorni dopo che il gruppo sperimentale riceve l'ultima sessione di musicoterapia sia al gruppo sperimentale che a quello di controllo per valutare gli episodi ricorrenti. Tra i pazienti con disturbo depressivo maggiore, gli episodi ricorrenti si verificano in circa il 50%. Il rischio di recidiva sembra essere maggiore nei primi mesi dopo la cessazione della terapia depressiva.

Le variabili secondarie in questo studio includono la pressione sanguigna, la frequenza cardiaca, l'adesione ai farmaci, l'adesione al trattamento dialitico, il numero di ricoveri, il livello di dolore e il livello di energia. I musicoterapisti registreranno la frequenza cardiaca (HR) e la pressione sanguigna (BP) di ciascun paziente all'inizio della dialisi, nonché all'inizio e alla fine della musicoterapia (o un periodo di 30 minuti durante il quale la musicoterapia sarebbe stata somministrato). Questi HR e BP verranno registrati utilizzando i segni vitali infermieristici. Prima dell'inizio di ogni sessione, il musicoterapista fornirà questionari autosomministrati che chiedono ai pazienti di valutare il loro dolore (utilizzando la scala di valutazione numerica [NRS-11]), l'umore, l'ansia e il livello di energia. I pazienti valuteranno anche il loro livello di dolore, umore, ansia e energia alla fine della sessione. Il musicoterapista registrerà se il paziente è rimasto per l'intero trattamento o se ha chiesto di interrompere anticipatamente la dialisi (in allegato i moduli completi di raccolta dati settimanali e mensili). Le sessioni di musicoterapia saranno registrate audio utilizzando un microfono a condensatore e iPad Pro, e verrà registrato anche qualsiasi feedback soggettivo da parte dei pazienti in dialisi sulle sessioni di musicoterapia.