Muzykoterapia i dializa: pilotażowe badanie skuteczności wybranych przez pacjentów interwencji muzycznych na wyniki fizjologiczne, psychologiczne i dotyczące jakości życia

To badanie będzie badaniem klinicznym z randomizacją klastrową. W celu ograniczenia efektu zanieczyszczenia, sesje dializy w każdym ośrodku będą przydzielane losowo do grupy eksperymentalnej lub grupy kontrolnej z listy oczekujących. Na przykład, pacjenci poddawani dializie podczas pierwszej sesji MWF mogą być losowo przydzielani do grupy eksperymentalnej, podczas gdy pacjenci poddawani dializie podczas drugiej sesji TTS mogą być losowo przydzielani do grupy kontrolnej. Dzięki takiemu schematowi randomizacji pacjenci będą mogli otrzymać zindywidualizowaną muzykoterapię, siedząc w otwartym oddziale dializ. Populacja badana obejmuje anglojęzycznych, dorosłych (21+) pacjentów hemodializowanych, którzy są dializowani w jednym z dwóch ambulatoryjnych ośrodków dializ włączonych do tego badania. Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli nie mówią po angielsku lub są głusi, ponieważ te populacje pacjentów prawdopodobnie nie odniosą korzyści z muzykoterapii prowadzonej w języku angielskim. Do badania zostanie włączonych do 100 pacjentów.

Pacjenci poddawani dializie w DCI, Inc, którzy wyrażą zgodę na udział i zostaną losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej, otrzymają 30-minutowe sesje muzykoterapii w ciągu kilku miesięcy. Muzykoterapia będzie prowadzona przez certyfikowanych muzykoterapeutów i studentów muzykoterapii zgodnie z modelem drzewa decyzyjnego Eyre (2008). Zgodnie z tym modelem pacjent wybiera preferowaną muzyczną interwencję na początku każdej sesji. Do wyboru są: śpiewanie piosenek, komponowanie piosenek, słuchanie piosenek, granie na instrumentach, doświadczanie obrazów, słuchanie muzyki, improwizowanie i relaks przy muzyce. Jeśli pacjent nie chce lub nie może podjąć decyzji, muzykoterapeuta wybierze interwencję w oparciu o postrzegane przez pacjenta potrzeby. Na przykład, jeśli dostrzeganą potrzebą jest wyrażanie emocji, muzykoterapeuta może zasugerować kompozycję piosenki, wybór piosenki, śpiewanie piosenki lub improwizację. Muzykoterapeuta będzie nadal oceniał postrzegane potrzeby klienta na podstawie jego fizycznych, werbalnych i emocjonalnych reakcji na wybrane interwencje muzyczne, a terapeuta odpowiednio dostosuje interwencje muzyczne (pełny model drzewa decyzyjnego Eyre w załączeniu). Instrumenty wykorzystywane w muzykoterapii będą obejmować gitarę klasyczną, gato box (mały instrument przypominający bębenek) oraz 3-częściowy zestaw do wytrząsania jajek. Na wszystkich tych instrumentach można grać wystarczająco głośno, aby zapewnić pacjentowi muzykoterapię, ale na tyle cicho, aby nie przeszkadzać sąsiednim pacjentom w jednostce dializacyjnej. W rzeczywistości instrumenty te są często używane do muzykoterapii pacjentów na otwartych oddziałach intensywnej terapii noworodków.

Głównymi zmiennymi w tym badaniu są depresja, lęk i jakość życia. Mediana czasu do wyzdrowienia w przypadku epizodu dużej depresji wynosi 20 tygodni; dlatego pacjenci przydzieleni losowo do grupy kontrolnej będą poddawani muzykoterapii przez około 20 tygodni. Depresja będzie mierzona za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9), lęk będzie mierzona za pomocą Uogólnionego Zaburzenia Lękowego-7 (GAD-7), a jakość życia będzie mierzona za pomocą Choroby Nerek i Jakości Życia ( KDQOL™-36) kwestionariusz. Narzędzia te to kwestionariusze do samodzielnego wypełniania, które muzykoterapeuci będą dostarczać zarówno grupie eksperymentalnej, jak i kontrolnej raz w miesiącu podczas badania. Każdy pacjent z wynikiem PHQ-9 większym niż 10 (umiarkowana depresja) lub wynikiem GAD-7 większym niż 10 (umiarkowany lęk) dodatkowo otrzyma zasoby dostępnego dostawcy zdrowia psychicznego w okolicy. Chociaż narzędzia te są zatwierdzone do użytku co dwa tygodnie, podczas tego badania będą wykorzystywane co miesiąc, aby ograniczyć zmęczenie związane z testowaniem. Ponadto, PHQ-9, GAD-7 i KDQOL™-36 zostaną podane 30, 60 i 90 dni po tym, jak grupa eksperymentalna otrzyma ostatnią sesję muzykoterapeutyczną, zarówno grupie eksperymentalnej, jak i kontrolnej, w celu oceny nawracających epizodów. Wśród pacjentów z dużym zaburzeniem depresyjnym nawracające epizody występują u około 50 procent. Ryzyko nawrotu wydaje się być największe w ciągu pierwszych kilku miesięcy po zaprzestaniu terapii depresyjnej.

Zmienne drugorzędne w tym badaniu obejmują ciśnienie krwi, częstość akcji serca, przestrzeganie zaleceń lekarskich, przestrzeganie leczenia dializacyjnego, liczbę hospitalizacji, poziom bólu i poziom energii. Muzykoterapeuci będą rejestrować tętno (HR) i ciśnienie krwi (BP) każdego pacjenta na początku dializy, a także na początku i na końcu muzykoterapii (lub 30-minutowego okresu, w którym muzykoterapia byłaby wykonywana). administrowana). Te HR i BP będą rejestrowane przy użyciu funkcji życiowych pielęgniarki. Przed rozpoczęciem każdej sesji muzykoterapeuta dostarczy kwestionariusze do samodzielnego wypełnienia, w których prosi pacjentów o ocenę bólu (za pomocą Numerycznej Skali Oceny [NRS-11]), nastroju, niepokoju i poziomu energii. Pacjenci oceniają również swój ból, nastrój, niepokój i poziom energii pod koniec sesji. Muzykoterapeuta zapisze, czy pacjent został na całe leczenie lub czy poprosił o wcześniejsze przerwanie dializy (pełne tygodniowe i miesięczne formularze zbierania danych znajdują się w załączeniu). Sesje muzykoterapii będą nagrywane za pomocą mikrofonu pojemnościowego i iPada Pro, a także wszelkie subiektywne opinie pacjentów dializowanych na temat sesji muzykoterapii.