Musiktherapie und Dialyse: Eine Pilotuntersuchung zur Wirksamkeit patientenselektierter Musikinterventionen auf physiologische, psychologische und Lebensqualitätsergebnisse

Diese Studie wird eine cluster-randomisierte klinische Studie sein. Um die Kontaminationsverzerrung zu begrenzen, werden Dialysesitzungen an jedem Standort randomisiert der Versuchsgruppe oder der Kontrollgruppe auf der Warteliste zugewiesen. Zum Beispiel können Patienten, die eine MWF-Dialyse in der ersten Sitzung erhalten, in die Versuchsgruppe randomisiert werden, während Patienten, die eine TTS-Dialyse in einer zweiten Sitzung erhalten, in die Kontrollgruppe randomisiert werden können. Aufgrund dieses Randomisierungsschemas können Patienten eine individualisierte Musiktherapie erhalten, während sie in einer offenen Dialysestation sitzen. Die Testpopulation umfasst englischsprachige, erwachsene (21+) Hämodialysepatienten, die in einem der beiden in diese Studie eingeschlossenen ambulanten Dialysezentren dialysiert werden. Probanden werden ausgeschlossen, wenn sie kein Englisch sprechen oder wenn sie gehörlos sind, da diese Patientenpopulationen wahrscheinlich nicht von einer auf Englisch durchgeführten Musiktherapie profitieren würden. Bis zu 100 Patienten werden in diese Studie aufgenommen.

Patienten, die bei DCI, Inc. eine Dialyse erhalten, die einer Teilnahme zustimmen und in die Versuchsgruppe randomisiert werden, erhalten über mehrere Monate 30-minütige Musiktherapiesitzungen. Die Musiktherapie wird von zertifizierten Musiktherapeuten und Musiktherapiestudenten nach dem Entscheidungsbaummodell von Eyre (2008) durchgeführt. Nach diesem Modell wählt der Patient zu Beginn jeder Sitzung seine bevorzugte musikalische Intervention aus. Zur Auswahl stehen: Lieder singen, ein Lied komponieren, Lieder anhören, Instrumente spielen, ein Bilderlebnis haben, Musik hören, improvisieren und Musik zur Entspannung verwenden. Wenn der Patient nicht willens oder nicht in der Lage ist, eine Entscheidung zu treffen, wählt der Musiktherapeut eine Intervention, die auf den wahrgenommenen Bedürfnissen des Patienten basiert. Wenn das wahrgenommene Bedürfnis beispielsweise der Ausdruck von Emotionen ist, kann der Musiktherapeut Liedkomposition, Liedauswahl, Liedgesang oder Improvisation vorschlagen. Der Musiktherapeut wird weiterhin die wahrgenommenen Bedürfnisse des Klienten basierend auf seinen körperlichen, verbalen und emotionalen Reaktionen auf die gewählten musikalischen Interventionen einschätzen, und der Therapeut wird seine musikalischen Interventionen entsprechend anpassen (das vollständige Eyre-Entscheidungsbaummodell ist beigefügt). Zu den Instrumenten, die in der Musiktherapie verwendet werden, gehören eine klassische Gitarre, eine Gato-Box (ein kleines, trommelähnliches Instrument) und ein 3-teiliges Egg Shaker-Set. Alle diese Instrumente können laut genug gespielt werden, um dem Patienten eine Musiktherapie zu bieten, aber leise genug, um die benachbarten Patienten in der Dialyseeinheit nicht zu stören. Tatsächlich werden diese Instrumente häufig zur Musiktherapie von Patienten auf offenen neonatologischen Intensivstationen eingesetzt.

Die primären Variablen in dieser Studie sind Depression, Angst und Lebensqualität. Die mediane Zeit bis zur Genesung einer schweren depressiven Episode beträgt 20 Wochen; Daher erhalten Patienten, die in die Kontrollgruppe randomisiert wurden, etwa 20 Wochen lang eine Musiktherapie. Depression wird mit dem Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) gemessen, Angst wird mit der Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) gemessen und die Lebensqualität wird mit Kidney Disease and Quality of Life gemessen ( KDQOL™-36)-Fragebogen. Bei diesen Hilfsmitteln handelt es sich um selbstausgefüllte Fragebögen, die von den Musiktherapeuten während der Studie einmal im Monat sowohl der Versuchs- als auch der Kontrollgruppe zur Verfügung gestellt werden. Jeder Patient mit einem PHQ-9-Wert von mehr als 10 (mäßige Depression) oder einem GAD-7-Wert von mehr als 10 (mäßige Angst) erhält zusätzlich Ressourcen für verfügbare Anbieter von psychischen Erkrankungen in der Region. Während diese Tools für die Verwendung alle zwei Wochen validiert sind, werden sie während dieser Studie jeden Monat verwendet, um die Testermüdung zu begrenzen. Darüber hinaus werden PHQ-9, GAD-7 und KDQOL™-36 30, 60 und 90 Tage, nachdem die Versuchsgruppe ihre letzte Musiktherapiesitzung erhalten hat, sowohl der Versuchs- als auch der Kontrollgruppe verabreicht, um wiederkehrende Episoden zu beurteilen. Bei Patienten mit Major Depression treten bei etwa 50 Prozent rezidivierende Episoden auf. Das Rezidivrisiko scheint in den ersten Monaten nach Beendigung der depressiven Therapie am größten zu sein.

Die sekundären Variablen in dieser Studie umfassen Blutdruck, Herzfrequenz, Medikations-Compliance, Compliance mit der Dialysebehandlung, Anzahl der Krankenhauseinweisungen, Schmerzniveau und Energieniveau. Die Musiktherapeuten werden die Herzfrequenz (HR) und den Blutdruck (BP) jedes Patienten zu Beginn der Dialyse sowie zu Beginn und am Ende der Musiktherapie (oder eines 30-minütigen Zeitraums, in dem die Musiktherapie gewesen wäre) aufzeichnen verabreicht). Diese HRs und BPs werden mit Pflege-Vitals aufgezeichnet. Vor Beginn jeder Sitzung stellt der Musiktherapeut selbstverwaltete Fragebögen zur Verfügung, in denen die Patienten gebeten werden, ihre Schmerzen (unter Verwendung der numerischen Bewertungsskala [NRS-11]), ihre Stimmung, ihre Angst und ihr Energieniveau zu bewerten. Die Patienten werden am Ende der Sitzung auch ihren Schmerz, ihre Stimmung, ihre Angst und ihr Energieniveau bewerten. Der Musiktherapeut zeichnet auf, ob der Patient während der gesamten Behandlung geblieben ist oder ob er darum gebeten hat, die Dialyse vorzeitig zu beenden (die vollständigen wöchentlichen und monatlichen Datenerfassungsformulare sind beigefügt). Musiktherapiesitzungen werden mit einem Kondensatormikrofon und einem iPad Pro aufgezeichnet, und alle subjektiven Rückmeldungen von Dialysepatienten zu Musiktherapiesitzungen werden ebenfalls aufgezeichnet.