音楽療法と透析: 患者が選択した音楽介入が生理学的、心理的、生活の質の結果に及ぼす効果に関するパイロット調査

この研究は、クラスター無作為化臨床試験になります。 汚染バイアスを制限するために、各サイトでの透析セッションは、実験グループまたは待機リスト コントロール グループに無作為化されます。 たとえば、MWF の初回透析を受けている患者を実験群に無作為に割り付け、TTS の 2 回目の透析を受けている患者を無作為に対照群に割り付けます。 この無作為化スキームにより、患者はオープン透析ユニットに座っている間、個別化された音楽療法を受けることができます。 対象集団には、この研究に含まれる 2 つの外来透析センターの 1 つで透析を受ける、英語を話す成人 (21 歳以上) の血液透析患者が含まれます。 英語を話せない場合、または耳が聞こえない場合、これらの患者集団は英語で行われる音楽療法の恩恵を受ける可能性が低いため、被験者は除外されます。 この研究には最大100人の患者が登録されます。

参加に同意し、実験群に無作為に割り付けられた DCI, Inc で透析を受けている患者は、数か月にわたって 30 分間の音楽療法セッションを受けます。 音楽療法は、Eyre (2008) 決定木モデルに従って、認定された音楽療法士と音楽療法の学生によって管理されます。 このモデルによると、患者は各セッションの開始時に好みの音楽介入を選択します。 選択肢には、歌を歌う、歌を作る、歌を聞く、楽器を演奏する、イメージ体験をする、音楽を聴く、即興で演奏する、リラクゼーションのために音楽を使用するなどがあります。 患者が意思決定をしたくない、またはできない場合、音楽療法士は患者の認識されたニーズに基づいて介入を選択します。 例えば、認識された必要性が感情の表現である場合、音楽療法士は、歌の作曲、歌の選択、歌の歌唱、または即興演奏を提案することがあります。 音楽療法士は、選択した音楽的介入に対する身体的、言語的、感情的な反応に基づいて、クライアントの認識されたニーズを引き続き評価し、それに応じて音楽的介入を調整します (完全なエア デシジョン ツリー モデルが添付されています)。 音楽療法で使用される楽器には、クラシック ギター、ガトー ボックス (小さなドラムのような楽器)、および 3 ピースのエッグ シェイカー セットが含まれます。 これらの楽器はすべて、患者に音楽療法を提供するのに十分な音量で演奏できますが、透析ユニット内の隣接する患者の邪魔にならないように十分に静かに演奏できます。 実際、これらの楽器は、オープンな新生児集中治療室の患者に音楽療法を提供するために頻繁に使用されています。

この研究の主な変数には、うつ病、不安、生活の質が含まれます。 大うつ病エピソードの回復時間の中央値は 20 週間です。したがって、対照群に無作為に割り付けられた患者は、約 20 週間音楽療法を受けます。 うつ病は患者健康アンケート-9 (PHQ-9) を使用して測定され、不安は全般性不安障害-7 (GAD-7) を使用して測定され、生活の質は腎臓病と生活の質を使用して測定されます ( KDQOL™-36) アンケート。 これらのツールは、研究中に音楽療法士が実験グループと対照グループの両方に月に 1 回提供する自記式のアンケートです。 PHQ-9 スコアが 10 を超える患者 (中程度のうつ病) または GAD-7 スコアが 10 を超える患者 (中程度の不安) には、その地域で利用可能なメンタルヘルス提供者のためのリソースが追加で提供されます。 これらのツールは 2 週間ごとに使用することが検証されていますが、テストの疲労を軽減するために、この調査中は毎月使用されます。 さらに、PHQ-9、GAD-7、および KDQOL™-36 は、実験グループが最後の音楽療法セッションを受けてから 30、60、および 90 日後に、再発エピソードを評価するために実験グループと対照グループの両方に投与されます。 大うつ病性障害の患者では、約 50% で再発エピソードが発生します。 再発のリスクは、うつ病治療の中止後の最初の数ヶ月で最大になるようです。

この研究の二次変数には、血圧、心拍数、服薬コンプライアンス、透析治療のコンプライアンス、入院回数、痛みのレベル、およびエネルギーレベルが含まれます。 音楽療法士は、透析の開始時、および音楽療法の開始時と終了時 (または音楽療法を行っていたはずの 30 分間) に、各患者の心拍数 (HR) と血圧 (BP) を記録します。投与）。 これらの HR と BP は、看護バイタルを使用して記録されます。 各セッションの開始前に、音楽療法士は患者に痛み (数値評価尺度 [NRS-11] を使用)、気分、不安、およびエネルギーレベルを評価するよう求める自記式アンケートを提供します。 患者は、セッションの最後に、痛み、気分、不安、エネルギーレベルも評価します. 音楽療法士は、患者が治療中ずっと滞在したかどうか、または透析を早期に中止するように求めたかどうかを記録します (週ごとおよび月ごとの完全なデータ収集フォームが添付されています)。 音楽療法セッションは、コンデンサー マイクと iPad Pro を使用して録音され、音楽療法セッションに関する透析患者からの主観的なフィードバックも記録されます。