Studie registru retrívrů stentů Vesalio NeVa pro léčbu mrtvic s okluzí velkých cév

Kritéria pro zařazení: Pouze subjekty, které již byly léčeny zařízeními NeVa, mohou být zvažovány pro registraci.

1. Klinické příznaky a symptomy odpovídající diagnóze akutní ischemické cévní mozkové příhody a subjekt patří do jedné z následujících podskupin:

   1.1. Subjekt selhal v terapii IV t-PA

   1.2. Subjekt je kontraindikován pro IV podávání t-PA

2. Věk ≥18
3. Skóre NIHSS ≥ 6
4. Skóre mRS před mrtvicí ≤ 1
5. Intrakraniální arteriální okluze distální intrakraniální karotické tepny nebo střední mozkové tepny (M1/M2), přední mozkové tepny (ACA), zadní mozkové tepny (PCA), bazilární tepny nebo vertebrální tepny prokázané pomocí DSA.
6. Postup trombektomie může být zahájen do 24 hodin od nástupu příznaků (definováno jako doba poslední dobře známá [TLKW])

7. Kritéria zahrnutí zobrazení:

   7.1. Nekontrastní výběr CT (pokud se nepoužívá CT perfuze nebo MRI): ASPEKTY 6–10, pokud léčba začala 0–6 hodin od TLKW ASPEKTY 8–10, pokud léčba začala 6–24 hodin od TLKW

   7.2. CT Perfuzní jádro ≤50 ccm

   7.3. MRI DWI jádro ≤50 ccm

8. Subjekt nebo zákonný zástupce je schopen a ochoten dát informovaný souhlas do 48 hodin po zásahu.

Kritéria vyloučení:

1. Preexistující lékařské neurologické nebo psychiatrické onemocnění, které by zmátlo neurologické nebo funkční hodnocení, např. demence s předepsaným inhibitorem anticholinesterázy (např. Aricept).
2. Kardiopulmonální resuscitace, významná srdeční arytmie, důkaz probíhajícího infarktu myokardu, obava z předléčebné plicní aspirace.
3. Klinické příznaky svědčící pro bilaterální mrtvici nebo mrtvici na více územích
4. Mozková vaskulitida
5. Těžká alergie na kontrastní látku v anamnéze.
6. Známá alergie na materiály NeVa (nitinol, nerezová ocel)
7. Podezření na disekci aorty, septickou embolii nebo bakteriální endokarditidu
8. Systémová infekce
9. Významný hromadný efekt s posunem střední čáry
10. Důkaz intrakraniálního tumoru (kromě malého meningeomu)
11. Neschopnost nasadit zařízení NeVA alespoň na jeden průchod z jakéhokoli jiného důvodu
12. Předpokládaná délka života méně než 6 měsíců
13. Jakýkoli jiný stav, který podle názoru zkoušejícího vylučuje endovaskulární výkon nebo představuje významné riziko pro subjekt, pokud byl endovaskulární výkon proveden.