Vesalio NeVa Stent Retriever Registry Undersøgelse til behandling af okklusion af store kar

Inklusionskriterier: Kun personer, der allerede er behandlet med NeVa-enhederne, kan komme i betragtning til tilmelding.

1. Kliniske tegn og symptomer, der stemmer overens med diagnosen af ​​et akut iskæmisk slagtilfælde, og individet tilhører en af ​​følgende undergrupper:

   1.1. Forsøgspersonen har mislykket IV t-PA-behandling

   1.2. Individet er kontraindiceret til IV t-PA administration

2. Alder ≥18
3. NIHSS-score ≥ 6
4. Pre-slag mRS-score på ≤ 1
5. Intrakraniel arteriel okklusion af den distale intrakranielle carotisarterie eller den midterste cerebrale arterie (M1/M2), den anteriore cerebrale arterie (ACA), den bagerste cerebrale arterie (PCA), basilararterie eller vertebral arterie påvist med DSA.
6. Trombektomiprocedure kan påbegyndes inden for 24 timer fra symptomdebut (defineret som sidste kendte godt [TLKW])

7. Inklusionskriterier for billeddannelse:

   7.1. Ikke-kontrast CT-selektion (hvis CT-perfusion eller MR ikke anvendes): ASPEKTER 6-10 hvis behandlingen startede 0-6 timer fra TLKW ASPEKTER 8-10 hvis behandlingen startede 6-24 timer fra TLKW

   7.2. CT Perfusionskerne ≤50 cc

   7.3. MRI DWI kerne ≤50 cc

8. Subjektet eller juridisk repræsentant er i stand til og villig til at give informeret samtykke inden for 48 timer efter indgrebet.

Ekskluderingskriterier:

1. Eksisterende medicinsk neurologisk eller psykiatrisk sygdom, der ville forvirre de neurologiske eller funktionelle evalueringer, f.eks. demens med ordineret anti-cholinesterasehæmmer (f. Aricept).
2. Hjerte-lunge-redning, betydelig hjertearytmi, tegn på igangværende myokardieinfarkt, bekymring for lungeaspiration før behandling.
3. Kliniske symptomer, der tyder på bilateralt slagtilfælde eller slagtilfælde i flere territorier
4. Cerebral vaskulitis
5. Anamnese med svær allergi over for kontrastmiddel.
6. Kendt allergi over for NeVa-materialer (nitinol, rustfrit stål)
7. Mistanke om aortadissektion, septisk embolus eller bakteriel endocarditis
8. Systemisk infektion
9. Betydelig masseeffekt med midtlinjeforskydning
10. Tegn på intrakraniel tumor (undtagen lille meningeom)
11. Manglende evne til at implementere NeVA-enhed i mindst én gang af en anden årsag
12. Forventet levetid mindre end 6 måneder
13. Enhver anden tilstand, der efter investigatorens mening udelukker en endovaskulær procedure eller udgør en væsentlig fare for forsøgspersonen, hvis en endovaskulær procedure blev udført.