Badanie rejestru Vesalio NeVa Stent Retriever w leczeniu udarów zatorowych dużych naczyń

Kryteria włączenia: Tylko osoby, które już były leczone urządzeniami NeVa, mogą być brane pod uwagę przy rejestracji.

1. Kliniczne objawy przedmiotowe i podmiotowe zgodne z rozpoznaniem ostrego udaru niedokrwiennego mózgu, a pacjent należy do jednej z następujących podgrup:

   1.1. Tester nie przeszedł terapii IV t-PA

   1.2. Osobnik ma przeciwwskazania do podawania IV t-PA

2. Wiek ≥18 lat
3. Wynik NIHSS ≥ 6
4. Wynik mRS przed udarem ≤ 1
5. Niedrożność tętnicy wewnątrzczaszkowej dystalnej tętnicy szyjnej wewnątrzczaszkowej lub tętnicy środkowej mózgu (M1/M2), przedniej tętnicy mózgowej (ACA), tylnej tętnicy mózgowej (PCA), tętnicy podstawnej lub tętnicy kręgowej wykazana za pomocą DSA.
6. Zabieg trombektomii można rozpocząć w ciągu 24 godzin od wystąpienia objawów (zdefiniowany jako czas ostatniej znanej studni [TLKW])

7. Kryteria włączenia do obrazowania:

   7.1. Wybór CT bez kontrastu (jeśli nie zastosowano perfuzji CT lub MRI): ASPECTS 6-10, jeśli leczenie rozpoczęło się 0-6 godzin od TLKW ASPECTS 8-10, jeśli leczenie rozpoczęło się 6-24 godzin od TLKW

   7.2. Rdzeń perfuzyjny CT ≤50 cm3

   7.3. Rdzeń MRI DWI ≤50 cm3

8. Uczestnik lub przedstawiciel prawny jest w stanie i chce wyrazić świadomą zgodę w ciągu 48 godzin po interwencji.

Kryteria wyłączenia:

1. Istniejąca wcześniej medyczna choroba neurologiczna lub psychiatryczna, która mogłaby zakłócić ocenę neurologiczną lub funkcjonalną, np. otępienie z przepisanym inhibitorem cholinoesterazy (np. Aricept).
2. Resuscytacja krążeniowo-oddechowa, znaczne zaburzenia rytmu serca, objawy trwającego zawału mięśnia sercowego, obawa przed aspiracją do płuc.
3. Objawy kliniczne sugerujące obustronny udar lub udar w wielu regionach
4. Zapalenie naczyń mózgowych
5. Historia ciężkiej alergii na środek kontrastowy.
6. Znana alergia na materiały NeVa (nitinol, stal nierdzewna)
7. Podejrzenie rozwarstwienia aorty, zatoru septycznego lub bakteryjnego zapalenia wsierdzia
8. Zakażenie ogólnoustrojowe
9. Znaczący efekt masy z przesunięciem linii środkowej
10. Dowody guza wewnątrzczaszkowego (z wyjątkiem małego oponiaka)
11. Niemożność wdrożenia urządzenia NeVA przez co najmniej jedną przepustkę z jakiegokolwiek innego powodu
12. Oczekiwana długość życia poniżej 6 miesięcy
13. Każdy inny stan, który w opinii badacza wyklucza zabieg wewnątrznaczyniowy lub stwarza znaczne zagrożenie dla osobnika, jeśli przeprowadzono zabieg wewnątrznaczyniowy.