Lo studio Vesalio NeVa Stent Retriever Registry per il trattamento degli ictus da occlusione dei grandi vasi

Criteri di inclusione: solo i soggetti già trattati con i dispositivi NeVa possono essere presi in considerazione per l'arruolamento.

1. Segni e sintomi clinici coerenti con la diagnosi di ictus ischemico acuto e il soggetto appartiene a uno dei seguenti sottogruppi:

   1.1. Il soggetto ha fallito la terapia t-PA IV

   1.2. Il soggetto è controindicato per la somministrazione IV di t-PA

2. Età ≥18
3. Punteggio NIHSS ≥ 6
4. Punteggio mRS pre-ictus ≤ 1
5. Occlusione arteriosa intracranica dell'arteria carotide intracranica distale o dell'arteria cerebrale media (M1/M2), dell'arteria cerebrale anteriore (ACA), dell'arteria cerebrale posteriore (PCA), dell'arteria basilare o dell'arteria vertebrale dimostrata con DSA.
6. La procedura di trombectomia può essere avviata entro 24 ore dall'insorgenza dei sintomi (definita come tempo dell'ultimo pozzo noto [TLKW])

7. Criteri di inclusione delle immagini:

   7.1. Selezione TC senza mezzo di contrasto (se la perfusione TC o la risonanza magnetica non sono utilizzate): ASPETTI 6-10 se il trattamento è iniziato 0-6 ore dalla TLKW ASPETTI 8-10 se il trattamento è iniziato 6-24 ore dalla TLKW

   7.2. TC Nucleo di perfusione ≤50 cc

   7.3. Nucleo MRI DWI ≤50 cc

8. Il soggetto o il legale rappresentante è in grado e disposto a fornire il consenso informato entro 48 ore dall'intervento.

Criteri di esclusione:

1. Malattia medica neurologica o psichiatrica preesistente che potrebbe confondere le valutazioni neurologiche o funzionali, ad es. demenza con inibitore anticolinesterasico prescritto (ad es. Aricept).
2. Rianimazione cardiopolmonare, aritmia cardiaca significativa, evidenza di infarto miocardico in corso, preoccupazione per l'aspirazione polmonare pre-trattamento.
3. Sintomi clinici indicativi di ictus bilaterale o ictus in più territori
4. Vasculite cerebrale
5. Storia di grave allergia al mezzo di contrasto.
6. Allergia nota ai materiali NeVa (nitinol, acciaio inossidabile)
7. Sospetto di dissezione aortica, embolia settica o endocardite batterica
8. Infezione sistemica
9. Effetto massa significativo con spostamento della linea mediana
10. Evidenza di tumore intracranico (tranne il piccolo meningioma)
11. Impossibilità di implementare il dispositivo NeVA per almeno un passaggio per qualsiasi altro motivo
12. Aspettativa di vita inferiore a 6 mesi
13. Qualsiasi altra condizione che, secondo l'opinione dello sperimentatore, preclude una procedura endovascolare o rappresenta un rischio significativo per il soggetto se è stata eseguita una procedura endovascolare.