Vesalio NeVa Stent Retriever Registry Study för behandling av ocklusion av stora kärl

Inklusionskriterier: Endast ämnen som redan behandlats med NeVa-enheterna kan övervägas för registrering.

1. Kliniska tecken och symtom som överensstämmer med diagnosen en akut ischemisk stroke, och patienten tillhör en av följande undergrupper:

   1.1. Patienten har misslyckats med IV t-PA-behandling

   1.2. Individen är kontraindicerad för IV t-PA administrering

2. Ålder ≥18
3. NIHSS-poäng ≥ 6
4. Förslags mRS-poäng på ≤ 1
5. Intrakraniell arteriell ocklusion av den distala intrakraniella halsartären eller cerebrala mellersta artären (M1/M2), främre cerebrala artären (ACA), den bakre cerebrala artären (PCA), basilarartären eller vertebrala artären påvisad med DSA.
6. Trombektomi kan initieras inom 24 timmar från symtomdebut (definierad som tid senast kända väl [TLKW])

7. Inklusionskriterier för bildbehandling:

   7.1. Icke-kontrast CT-selektion (om CT-perfusion eller MRT inte används): ASPEKTER 6-10 om behandlingen påbörjades 0-6 timmar från TLKW ASPEKTER 8-10 om behandlingen påbörjades 6-24 timmar från TLKW

   7.2. CT Perfusionskärna ≤50 cc

   7.3. MRI DWI kärna ≤50 cc

8. Subjektet eller juridiskt ombud kan och är villig att ge informerat samtycke inom 48 timmar efter ingripandet.

Exklusions kriterier:

1. Redan existerande medicinsk neurologisk eller psykiatrisk sjukdom som skulle förvirra de neurologiska eller funktionella utvärderingarna, t.ex. demens med ordinerad anti-kolinesterashämmare (t. Aricept).
2. Hjärt- och lungräddning, betydande hjärtarytmi, tecken på pågående hjärtinfarkt, oro för lungaspiration före behandling.
3. Kliniska symtom som tyder på bilateral stroke eller stroke i flera territorier
4. Cerebral vaskulit
5. Historik med allvarlig allergi mot kontrastmedel.
6. Känd allergi mot NeVa-material (nitinol, rostfritt stål)
7. Misstanke om aortadissektion, septisk embolus eller bakteriell endokardit
8. Systemisk infektion
9. Betydande masseffekt med mittlinjeförskjutning
10. Bevis på intrakraniell tumör (förutom små meningiom)
11. Oförmåga att distribuera NeVA-enhet för minst ett pass av någon annan anledning
12. Förväntad livslängd mindre än 6 månader
13. Alla andra tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, utesluter ett endovaskulärt ingrepp eller utgör en betydande fara för försökspersonen om ett endovaskulärt ingrepp utfördes.