Spokojenost pacienta po augmentaci čelisti specifické pro pacienta
26. července 2019 aktualizováno: Veerle Van Mossevelde, Universitair Ziekenhuis Brussel
Průzkum studuje spokojenost pacientů po augmentaci čelisti specifické pro pacienta titanem u vrozených, posttraumatických, deformit a transgender/kosmetických nedostatků úhlu čelisti/hranice.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Aditivně vyráběné titanové implantáty byly předem navrženy na nemocničním oddělení, dále navrženy a vyrobeny 2 belgickými společnostmi.
Otázkou je, zda všichni pacienti uspokojivě vnímají zlepšení své morfologie a skutečný výsledek zákroku a jak jsou dnes vnímány jejich sociální inerace.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
26
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Vlaams Brabant
-
Jette, Vlaams Brabant, Belgie, 1090
- Nábor
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
Kontakt:
- Veerle Van Mossevelde, SC
- Telefonní číslo: +3224763134
- E-mail: veerle.vanmossevelde@uzbrussel.be
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Maurice Mommaerts, Prof MULT
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti, kteří měli od roku 2014 implantáty na augmentaci dolní čelisti, bez ohledu na pohlaví
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny implantáty pro zvětšení dolní čelisti
Kritéria vyloučení:
- N/A
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
průzkum
|
Konverzní tabulka Face-Q
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost/Kvalita života
Časové okno: 1 rok
|
By means of 4 surveys (social, psychological, outcome and satisfaction) based on FACE-Q.
The scales can be used independently of the other scales.Higher scores reflect a better outcome.
If missing data is less than 50% of the scale's items, insert the mean of the completed items.
Use the Conversion Table to convert the raw summed scale score into a score from 0 (worst) to 100 (best).
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maurice Mommaerts, Prof Mult, Universitair Ziekenhuis Brussel
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. června 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
31. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
1. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Survey Jawaug v1.0
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .