- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03932734
Patienttilfredshed efter patientspecifik kæbelinjeforstørrelse
26. juli 2019 opdateret af: Veerle Van Mossevelde, Universitair Ziekenhuis Brussel
Undersøgelsen undersøger patienttilfredshed efter titanium patientspecifik kæbelinjeforstørrelse ved medfødte, posttraumer, deformiteter og transkønnede/kosmetiske kæbevinkler/kantmangler.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Additivt fremstillede titaniumimplantater er blevet fordesignet i hospitalsafdelingen, yderligere designet og fremstillet af 2 belgiske virksomheder.
Spørgsmålet er, om alle patienter har en tilfredsstillende opfattelse af forbedringen af deres morfologi og det faktiske resultat af proceduren, og hvordan deres sociale ineraktioner opfattes i dag.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
26
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Vlaams Brabant
-
Jette, Vlaams Brabant, Belgien, 1090
- Rekruttering
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
Kontakt:
- Veerle Van Mossevelde, SC
- Telefonnummer: +3224763134
- E-mail: veerle.vanmossevelde@uzbrussel.be
-
Ledende efterforsker:
- Maurice Mommaerts, Prof MULT
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
All patients who had lower jaw augmentation implants since 2014 not gender based
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle underkæbeforstørrelsesimplantater
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
undersøgelse
|
Face-Q konverteringstabel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshed/Livskvalitet
Tidsramme: 1 år
|
Ved hjælp af 4 undersøgelser (socialt, psykologisk, resultat og tilfredshed) baseret på FACE-Q.
Skalaerne kan bruges uafhængigt af de andre skalaer. Højere score afspejler et bedre resultat.
Hvis manglende data er mindre end 50 % af vægtens punkter, indsæt gennemsnittet af de afsluttede emner.
Brug konverteringstabellen til at konvertere den rå summerede skala score til en score fra 0 (dårligst) til 100 (bedst).
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maurice Mommaerts, Prof Mult, Universitair Ziekenhuis Brussel
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. juni 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2019
Studieafslutning (Forventet)
31. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. april 2019
Først opslået (Faktiske)
1. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Survey Jawaug v1.0
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .