- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03932734
Patientenzufriedenheit nach patientenspezifischer Kiefervergrößerung
26. Juli 2019 aktualisiert von: Veerle Van Mossevelde, Universitair Ziekenhuis Brussel
Die Umfrage untersucht die Patientenzufriedenheit nach einer patientenspezifischen Kiefervergrößerung aus Titan bei angeborenen, posttraumatischen, deformierten und transgender/kosmetischen Kieferwinkel-/-randdefiziten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Additiv gefertigte Titanimplantate wurden in der Krankenhausabteilung vorentworfen und von zwei belgischen Unternehmen weiter entwickelt und hergestellt.
Die Frage ist, ob alle Patienten eine zufriedenstellende Wahrnehmung der Verbesserung ihrer Morphologie und des tatsächlichen Ergebnisses des Eingriffs haben und wie ihre sozialen Interaktionen heute wahrgenommen werden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
26
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Vlaams Brabant
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Jette, Vlaams Brabant, Belgien, 1090
- Rekrutierung
- Universitair Ziekenhuis Brussel
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Kontakt:
- Veerle Van Mossevelde, SC
- Telefonnummer: +3224763134
- E-Mail: veerle.vanmossevelde@uzbrussel.be
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Hauptermittler:
- Maurice Mommaerts, Prof MULT
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten, die seit 2014 Unterkiefer-Augmentationsimplantate hatten, nicht geschlechtsspezifisch
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Implantate zur Vergrößerung des Unterkiefers
Ausschlusskriterien:
- N / A
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Umfrage
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Face-Q-Umrechnungstabelle
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zufriedenheit/Lebensqualität
Zeitfenster: 1 Jahr
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Mittels 4 Umfragen (sozial, psychologisch, Ergebnis und Zufriedenheit) basierend auf FACE-Q.
Die Skalen können unabhängig von den anderen Skalen verwendet werden. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
Wenn die fehlenden Daten weniger als 50 % der Items der Skala ausmachen, geben Sie den Mittelwert der abgeschlossenen Items ein.
Verwenden Sie die Umrechnungstabelle, um den rohen summierten Skalenwert in einen Wert von 0 (am schlechtesten) bis 100 (am besten) umzuwandeln.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Maurice Mommaerts, Prof Mult, Universitair Ziekenhuis Brussel
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Juni 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Januar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Juli 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Survey Jawaug v1.0
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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