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Patientenzufriedenheit nach patientenspezifischer Kiefervergrößerung

26. Juli 2019 aktualisiert von: Veerle Van Mossevelde, Universitair Ziekenhuis Brussel
Die Umfrage untersucht die Patientenzufriedenheit nach einer patientenspezifischen Kiefervergrößerung aus Titan bei angeborenen, posttraumatischen, deformierten und transgender/kosmetischen Kieferwinkel-/-randdefiziten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Additiv gefertigte Titanimplantate wurden in der Krankenhausabteilung vorentworfen und von zwei belgischen Unternehmen weiter entwickelt und hergestellt. Die Frage ist, ob alle Patienten eine zufriedenstellende Wahrnehmung der Verbesserung ihrer Morphologie und des tatsächlichen Ergebnisses des Eingriffs haben und wie ihre sozialen Interaktionen heute wahrgenommen werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

26

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Vlaams Brabant
      • Jette, Vlaams Brabant, Belgien, 1090
        • Rekrutierung
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Maurice Mommaerts, Prof MULT

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die seit 2014 Unterkiefer-Augmentationsimplantate hatten, nicht geschlechtsspezifisch

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Alle Implantate zur Vergrößerung des Unterkiefers

Ausschlusskriterien:

- N / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Umfrage
Face-Q-Umrechnungstabelle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit/Lebensqualität
Zeitfenster: 1 Jahr
Mittels 4 Umfragen (sozial, psychologisch, Ergebnis und Zufriedenheit) basierend auf FACE-Q. Die Skalen können unabhängig von den anderen Skalen verwendet werden. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis. Wenn die fehlenden Daten weniger als 50 % der Items der Skala ausmachen, geben Sie den Mittelwert der abgeschlossenen Items ein. Verwenden Sie die Umrechnungstabelle, um den rohen summierten Skalenwert in einen Wert von 0 (am schlechtesten) bis 100 (am besten) umzuwandeln.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Maurice Mommaerts, Prof Mult, Universitair Ziekenhuis Brussel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juni 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Survey Jawaug v1.0

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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