- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03932734
Zadowolenie pacjenta po zabiegu powiększenia linii żuchwy
26 lipca 2019 zaktualizowane przez: Veerle Van Mossevelde, Universitair Ziekenhuis Brussel
Ankieta bada satysfakcję pacjentów po tytanowym powiększeniu linii żuchwy w przypadku wad wrodzonych, pourazowych, deformacji i wad transpłciowych/kosmetycznych kąta żuchwy/brzegów.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Implanty tytanowe wytwarzane addytywnie zostały wstępnie zaprojektowane na oddziale szpitalnym, następnie zaprojektowane i wyprodukowane przez 2 belgijskie firmy.
Problem polega na tym, czy wszyscy pacjenci mają zadowalającą percepcję poprawy swojej morfologii i faktycznego wyniku zabiegu oraz jak postrzegane są dzisiaj ich społeczne bezczynności.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
26
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Vlaams Brabant
-
Jette, Vlaams Brabant, Belgia, 1090
- Rekrutacyjny
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
Kontakt:
- Veerle Van Mossevelde, SC
- Numer telefonu: +3224763134
- E-mail: veerle.vanmossevelde@uzbrussel.be
-
Główny śledczy:
- Maurice Mommaerts, Prof MULT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci, którzy mieli implanty powiększające żuchwę od 2014 r., bez względu na płeć
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie implanty powiększające żuchwę
Kryteria wyłączenia:
- nie dotyczy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ankieta
|
Tabela konwersji Face-Q
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie/Jakość życia
Ramy czasowe: 1 rok
|
By means of 4 surveys (social, psychological, outcome and satisfaction) based on FACE-Q.
The scales can be used independently of the other scales.Higher scores reflect a better outcome.
If missing data is less than 50% of the scale's items, insert the mean of the completed items.
Use the Conversion Table to convert the raw summed scale score into a score from 0 (worst) to 100 (best).
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Maurice Mommaerts, Prof Mult, Universitair Ziekenhuis Brussel
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Survey Jawaug v1.0
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .