- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03932734
Soddisfazione del paziente dopo l'aumento della mascella specifico per il paziente
26 luglio 2019 aggiornato da: Veerle Van Mossevelde, Universitair Ziekenhuis Brussel
Il sondaggio studia la soddisfazione del paziente dopo l'aumento della mascella specifica del paziente in titanio in caso di carenze congenite, post-traumatiche, deformità e transgender/estetiche dell'angolo/bordo mascellare.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli impianti in titanio prodotti in modo additivo sono stati pre-progettati nel reparto ospedaliero, ulteriormente progettati e prodotti da 2 aziende belghe.
Il problema è se tutti i pazienti hanno una percezione soddisfacente del miglioramento della loro morfologia e dell'esito effettivo della procedura, e come le loro interazioni sociali sono percepite oggi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
26
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Vlaams Brabant
-
Jette, Vlaams Brabant, Belgio, 1090
- Reclutamento
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
Contatto:
- Veerle Van Mossevelde, SC
- Numero di telefono: +3224763134
- Email: veerle.vanmossevelde@uzbrussel.be
-
Investigatore principale:
- Maurice Mommaerts, Prof MULT
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti che hanno avuto impianti di aumento della mascella inferiore dal 2014 non basati sul genere
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti gli impianti di aumento della mascella inferiore
Criteri di esclusione:
- N / A
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
sondaggio
|
Tabella di conversione Face-Q
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Soddisfazione/Qualità della vita
Lasso di tempo: 1 anno
|
Attraverso 4 sondaggi (sociale, psicologico, di esito e di soddisfazione) basati su FACE-Q.
Le scale possono essere utilizzate indipendentemente dalle altre scale. Punteggi più alti riflettono un risultato migliore.
Se i dati mancanti sono inferiori al 50% degli item della bilancia, inserire la media degli item completati.
Utilizzare la tabella di conversione per convertire il punteggio della scala sommato grezzo in un punteggio da 0 (peggiore) a 100 (migliore).
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Maurice Mommaerts, Prof Mult, Universitair Ziekenhuis Brussel
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 giugno 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
31 gennaio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
1 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Survey Jawaug v1.0
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .