- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03932734
Satisfacción del paciente después del aumento de la mandíbula específico del paciente
26 de julio de 2019 actualizado por: Veerle Van Mossevelde, Universitair Ziekenhuis Brussel
La encuesta estudia la satisfacción del paciente después de un aumento de la línea de la mandíbula específico del paciente con titanio en deficiencias congénitas, postraumáticas, deformidades y transgénero/cosméticas del ángulo/borde de la mandíbula.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los implantes de titanio fabricados aditivamente han sido prediseñados en el departamento del hospital, además de diseñados y fabricados por 2 empresas belgas.
El tema es si todos los pacientes tienen una percepción satisfactoria de la mejoría de su morfología y el resultado real del procedimiento, y cómo se perciben hoy sus interacciones sociales.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
26
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Vlaams Brabant
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Jette, Vlaams Brabant, Bélgica, 1090
- Reclutamiento
- Universitair Ziekenhuis Brussel
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Contacto:
- Veerle Van Mossevelde, SC
- Número de teléfono: +3224763134
- Correo electrónico: veerle.vanmossevelde@uzbrussel.be
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Investigador principal:
- Maurice Mommaerts, Prof MULT
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes que tenían implantes de aumento de mandíbula inferior desde 2014 no basados en el género
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los implantes de aumento de mandíbula inferior
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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encuesta
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Tabla de conversión de Face-Q
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción/Calidad de Vida
Periodo de tiempo: 1 año
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Mediante 4 encuestas (social, psicológica, de resultados y de satisfacción) basadas en FACE-Q.
Las escalas se pueden utilizar independientemente de las otras escalas. Las puntuaciones más altas reflejan un mejor resultado.
Si los datos faltantes son menos del 50% de los ítems de la escala, inserte la media de los ítems completados.
Utilice la tabla de conversión para convertir la puntuación de escala sumada sin procesar en una puntuación de 0 (peor) a 100 (mejor).
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maurice Mommaerts, Prof Mult, Universitair Ziekenhuis Brussel
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de junio de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
1 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Survey Jawaug v1.0
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .