- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03947203
Podpora orálního zdraví: Mládež jako činitelé změny
9. října 2020 aktualizováno: Virginia Commonwealth University
Tato předřazená komunikační studie může pomoci v našem porozumění povaze vztahu rodič-adolescent a jak můžeme tento vztah využít k podpoře lepšího orálního zdraví rodičů a dospívajících.
Přehled studie
Detailní popis
Vzhledem k rozmachu sociálních médií jako nástroje pro komunikaci o zdraví bude tato navrhovaná pilotní studie provedena s dospívajícími a jejich rodiči v oblasti Richmondu, včetně Petersburgu, a zkoumá, zda bude mít větší dopad šíření informací o orálním zdraví dospívajícím prostřednictvím Facebooku. na jejich sdílení zprávy rodičům, než aby jim informace poskytovali v písemné podobě – pomocí brožury.
Předpokládáme, že rodiče ve facebookové části intervence budou s větší pravděpodobností hlásit příjem zprávy o orálním zdraví od svého dítěte než rodiče v brožurové části.
Tato studie dále zjišťuje, zda rodiče, jejichž mladiství poskytli informace prostřednictvím Facebooku, budou mít větší zájem plánovat schůzky u zubaře a chování při plánování schůzek u zubaře než rodiče, jejichž děti jsou ve skupině brožurek.
Předpokládáme, že rodiče ve skupině na Facebooku budou hlásit větší nárůst v plánování návštěv u zubaře než ti, jejichž dospívající jsou ve skupině pamfletů.
Nakonec bychom rádi prozkoumali, zda rodiče a dospívající ve větvi Facebooku budou mít větší nárůst znalostí o orálním zdraví a větší pokles vnímaných překážek pro aktivity v oblasti orálního zdraví, což může souviset s nárůstem plánování návštěv u zubaře rodičů.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zapsáni do tříd 7 až 12
- ve věku od 12 do 18 let
- v současné době žijí ve společné domácnosti se svými zákonnými zástupci, kteří souhlasí s účastí na této studii
- žijí v oblasti Richmond a Petersburg
- používá smartphone
- v posledních 6 měsících nebyl u zubaře
Kritéria vyloučení:
- ne ve věku 12 až 18 let
- nežijí se svými zákonnými zástupci
- nejsou obyvateli větší oblasti Richmond a Petersburg
- byli v posledních šesti měsících na návštěvě u zubaře
- zákonný zástupce s účastí nesouhlasí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Brožura
Dodáváno pouze s brožurou obsahující vzdělávací materiál o zdraví ústní dutiny
|
|
|
Experimentální: Sociální média
Poskytnutá brožura obsahující vzdělávací materiál o zdraví ústní dutiny a bude mít přístup do soukromé skupiny na Facebooku, kde budeme sdílet informační zprávy a obsah týkající se zdraví dutiny ústní
|
Poskytuje brožuru a soukromou skupinu na Facebooku, kde budou sdíleny informační zprávy a obsah týkající se zdraví dutiny ústní
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sdělení
Časové okno: 8 týdnů
|
Sdílení zdravotních informací měřených jako počet sdílených zpráv o orálním zdraví hlášených na otázku průzkumu.
|
8 týdnů
|
|
Jmenování - dítě
Časové okno: 8 týdnů
|
Počet dětských zubních schůzek naplánovaných na základě vlastního hlášení
|
8 týdnů
|
|
Termín - dospělý
Časové okno: 8 týdnů
|
Počet dospělých zubních schůzek naplánovaných na základě vlastního hlášení
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalost orálního zdraví
Časové okno: Výchozí stav do 8 týdnů
|
Změna v počtu správných odpovědí ve 12 položkovém průzkumu znalostí a screeningu ústního zdraví
|
Výchozí stav do 8 týdnů
|
|
Vnímané bariéry
Časové okno: Výchozí stav do 8 týdnů
|
Změna počtu překážek pro aktivity v oblasti ústního zdraví
|
Výchozí stav do 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maghboobah Mosavel, MD, Virginia Commonwealth University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. října 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. května 2019
První zveřejněno (Aktuální)
13. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HM20014618
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .