- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03947203
Promozione della salute orale: i giovani come agenti di cambiamento
9 ottobre 2020 aggiornato da: Virginia Commonwealth University
Questo studio sulla comunicazione a monte può aiutarci a comprendere la natura della relazione genitore-adolescente e come possiamo utilizzare questa relazione per promuovere una migliore salute orale dei genitori e degli adolescenti.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Data la proliferazione dei social media come strumento per la comunicazione sanitaria, questo studio pilota proposto sarà condotto con adolescenti e i loro genitori nell'area metropolitana di Richmond, inclusa Petersburg, ed esaminerà se la diffusione di informazioni sulla salute orale agli adolescenti tramite Facebook avrà un impatto maggiore sulla loro condivisione del messaggio ai loro genitori piuttosto che fornire loro le informazioni in formato scritto, utilizzando un opuscolo.
Ipotizziamo che i genitori nel braccio Facebook dell'intervento saranno più propensi a riferire di aver ricevuto il messaggio sulla salute orale dal loro bambino rispetto a quelli nel braccio dell'opuscolo.
Inoltre, questo studio indaga se i genitori i cui adolescenti hanno fornito le informazioni tramite Facebook avranno un maggiore intento di programmare appuntamenti dal dentista e comportamenti di pianificazione degli appuntamenti dal dentista rispetto ai genitori i cui figli sono nel gruppo dell'opuscolo.
Ipotizziamo che i genitori nel gruppo Facebook segnaleranno un aumento maggiore nella pianificazione degli appuntamenti dal dentista rispetto a quelli i cui adolescenti sono nel gruppo dell'opuscolo.
Infine, vorremmo esplorare se i genitori e gli adolescenti nel braccio di Facebook avranno un maggiore aumento della conoscenza della salute orale e una maggiore diminuzione delle barriere percepite alle attività di salute orale, entrambi che potrebbero essere correlati all'aumento della programmazione degli appuntamenti dal dentista dei genitori.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- iscritti alle classi da 7 a 12
- tra i 12 e i 18 anni
- che attualmente vivono nella stessa famiglia dei loro tutori legali che accettano di partecipare a questo studio
- vivere nella grande area di Richmond e Petersburg
- utilizza uno smartphone
- non ha avuto un appuntamento dal dentista negli ultimi 6 mesi
Criteri di esclusione:
- non tra i 12 e i 18 anni
- non vivono con il/i tutore/i legale/i
- non sono residenti nell'area metropolitana di Richmond e Petersburg
- hanno avuto un appuntamento dal dentista negli ultimi sei mesi
- tutore legale non accetta di partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Opuscolo
Fornito solo di un opuscolo contenente materiale educativo sulla salute orale
|
|
Sperimentale: Mezzi sociali
Fornito opuscolo contenente materiale educativo sulla salute orale e avrà accesso a un gruppo Facebook privato, dove condivideremo messaggi informativi e contenuti relativi alla salute orale
|
Fornito opuscolo e un gruppo Facebook privato dove saranno condivisi messaggi informativi e contenuti relativi alla salute orale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Comunicazione
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Condivisione di informazioni sulla salute misurata come conteggio dei messaggi condivisi sulla salute orale riportati su una domanda del sondaggio.
|
8 settimane
|
Appuntamento - bambino
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Numero di appuntamenti dal dentista per bambini programmati in base all'autovalutazione
|
8 settimane
|
Appuntamento - adulto
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Numero di appuntamenti dentistici per adulti programmati in base all'autovalutazione
|
8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Conoscenza della salute orale
Lasso di tempo: Basale a 8 settimane
|
Variazione del numero di risposte corrette su un sondaggio di conoscenza e screening sulla salute orale di 12 elementi
|
Basale a 8 settimane
|
Barriere percepite
Lasso di tempo: Basale a 8 settimane
|
Variazione del numero di ostacoli alle attività di salute orale
|
Basale a 8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Maghboobah Mosavel, MD, Virginia Commonwealth University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 ottobre 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
13 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HM20014618
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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