- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03947203
Mundgesundheitsförderung: Jugend als Agenten des Wandels
9. Oktober 2020 aktualisiert von: Virginia Commonwealth University
Diese vorgelagerte Kommunikationsstudie kann uns helfen, die Natur der Eltern-Jugend-Beziehung besser zu verstehen und herauszufinden, wie wir diese Beziehung nutzen können, um eine bessere Mundgesundheit von Eltern und Jugendlichen zu fördern.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Angesichts der zunehmenden Verbreitung sozialer Medien als Instrument der Gesundheitskommunikation wird diese vorgeschlagene Pilotstudie mit Jugendlichen und ihren Eltern im Großraum Richmond, einschließlich Petersburg, durchgeführt und untersucht, ob die Verbreitung von Mundgesundheitsinformationen an Jugendliche über Facebook eine größere Wirkung haben wird darauf, dass sie die Botschaft an ihre Eltern weitergeben, anstatt ihnen die Informationen in schriftlicher Form – in Form einer Broschüre – zur Verfügung zu stellen.
Wir gehen davon aus, dass Eltern im Facebook-Arm der Intervention mit größerer Wahrscheinlichkeit angeben, die Mundgesundheitsbotschaft von ihrem Kind erhalten zu haben, als diejenigen im Broschüren-Arm.
Darüber hinaus wird in dieser Studie untersucht, ob bei Eltern, deren Jugendliche die Informationen über Facebook weitergegeben haben, die Absicht, Zahnarzttermine zu vereinbaren, und das Verhalten bei der Planung von Zahnarztterminen stärker zunimmt als bei Eltern, deren Kinder in der Broschürengruppe enthalten sind.
Wir gehen davon aus, dass Eltern in der Facebook-Gruppe einen größeren Anstieg bei der Planung von Zahnarztterminen melden werden als diejenigen, deren Jugendliche in der Broschürengruppe sind.
Abschließend möchten wir untersuchen, ob bei Eltern und Jugendlichen im Facebook-Bereich das Wissen über Mundgesundheit stärker zunimmt und die wahrgenommenen Hindernisse für Mundgesundheitsaktivitäten stärker zurückgehen.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eingeschrieben in den Klassen 7 bis 12
- im Alter zwischen 12 und 18 Jahren
- Sie leben derzeit im selben Haushalt wie ihre Erziehungsberechtigten und erklären sich mit der Teilnahme an dieser Studie einverstanden
- leben im Großraum Richmond und Petersburg
- nutzt ein Smartphone
- hatte in den letzten 6 Monaten keinen Zahnarzttermin
Ausschlusskriterien:
- nicht im Alter zwischen 12 und 18 Jahren
- nicht mit ihren Erziehungsberechtigten zusammenleben
- sind nicht im Großraum Richmond und Petersburg ansässig
- in den letzten sechs Monaten einen Zahnarzttermin hatten
- Der Erziehungsberechtigte stimmt der Teilnahme nicht zu
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Broschüre
Es liegt lediglich eine Broschüre mit Aufklärungsmaterial zur Mundgesundheit bei
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Experimental: Sozialen Medien
Bereitstellung einer Broschüre mit Lehrmaterial zum Thema Mundgesundheit und Zugang zu einer privaten Facebook-Gruppe, in der wir Informationsnachrichten und Inhalte zum Thema Mundgesundheit teilen
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Bereitstellung einer Broschüre und einer privaten Facebook-Gruppe, in der Informationsnachrichten und Inhalte zur Mundgesundheit geteilt werden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kommunikation
Zeitfenster: 8 Wochen
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Das Teilen von Gesundheitsinformationen wird als Anzahl der geteilten Nachrichten zur Mundgesundheit gemessen, die zu einer Umfragefrage gemeldet wurden.
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8 Wochen
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Termin - Kind
Zeitfenster: 8 Wochen
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Anzahl der geplanten Kinderzahnarzttermine basierend auf Selbsteinschätzung
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8 Wochen
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Termin - Erwachsener
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Anzahl der geplanten Zahnarzttermine für Erwachsene basierend auf der Selbsteinschätzung
|
8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wissen über Mundgesundheit
Zeitfenster: Ausgangswert bis 8 Wochen
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Änderung der Anzahl der richtigen Antworten bei einer 12-Punkte-Wissens- und Screening-Umfrage zur Mundgesundheit
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Ausgangswert bis 8 Wochen
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Wahrgenommene Barrieren
Zeitfenster: Ausgangswert bis 8 Wochen
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Veränderung der Zahl der Hindernisse für Mundgesundheitsaktivitäten
|
Ausgangswert bis 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Maghboobah Mosavel, MD, Virginia Commonwealth University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Oktober 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Mai 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Mai 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Oktober 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Oktober 2020
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HM20014618
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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