Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předoperační zobrazování neuroendokrinních nádorů (POPINET)

23. května 2019 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Posouzení čtecí mřížky optimalizované a standardizované počítačové tomografie (CT) pro zlepšení předoperačního plánování neuroendokrinních nádorů tenkého střeva (NET).

Neuroendokrinní nádory (NET) jsou nejčastějšími nádory tenkého střeva. Navzdory své malé velikosti se tyto nádory vyznačují zvláštností vytváření mezenterických metastáz a gangliových sekundárních lézí podél osy mesenterica superior, která je v těsné blízkosti arteria mesenterica superior (SMA).

Chirurgie je jedinou léčebnou léčbou. Kompletní resekce je faktorem pro dobrou prognózu pacienta, je třeba diskutovat o rizicích následných lokálních komplikací (okluze, krvácení). Limitujícím faktorem resekability je arteriální vaskulární invaze s ohledem na riziko pooperačního syndromu tenkého střeva.

V současné době není standardizován výběr zobrazovacího vyšetření a jeho protokol, ani popis nádorové mezenteriální a gangliové extenze, zejména kritéria definující lymfatické uzliny jako lymfadenopatii. Navíc složitost anatomie SMA a absence kritérií pro arteriální invazi definující arteriální invazi mohou vést k nesprávné interpretaci předoperačního zobrazení, a tím k neúplnému plánování chirurgického postupu.

K nápravě této absence radiologické standardizace vyvinul vyšetřující tým čtecí mřížku pro počítačovou tomografii (CT) zaměřenou na usnadnění předoperačního plánování NET tenkého střeva.

Hlavním cílem současné studie je zlepšit sémiotický popis mezenterického a gangliového tumorálního rozšíření NET tenkého střeva pomocí technicky optimalizovaného zobrazovacího vyšetření a standardizované čtecí mřížky za účelem naplánování nejlepšího chirurgického postupu, který by umožnil zachovat minimální délku tenkého střeva potřebného k zajištění uspokojivé kvality života a nutričního stavu.

Sekundárním cílem této studie je vyhodnotit reprodukovatelnost čtecí mřížky standardizovaného skeneru.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

47

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Lyon, Francie, 69437
        • Hôpital Edouard Herriot

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti muži a ženy ve věku alespoň 18 let s neuroendokrinními nádory tenkého střeva (NET)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s neuroendokrinními nádory tenkého střeva (NET) operovali v trávicí chirurgické službě Univerzitní nemocnice Edouarda Herriota v Lyonu (Pr. Gilles Poncet) mezi 1. lednem 2014 a 31. březnem 2019,
  • Po provedení předoperačního torako-abdomino-pánevního skeneru s arteriálními a portálními sekvencemi.
  • K dispozici je zobrazování pomocí skeneru, operativní zpráva a anatomicko-patologická zpráva

Kritéria vyloučení:

  • nejsou k dispozici žádné snímky počítačové tomografie (CT).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti

Pacienti, kteří podstoupili předoperační zobrazení počítačovou tomografií (CT) pro následně operovaný neuroendokrinní nádor (NET).

Klinická data shromážděná pro každého pacienta:

  • Stáří
  • Sex
  • Symptomatologie (bolesti břicha, průjem, karcinoidní návaly, trávicí krvácení, úbytek hmotnosti, okluzivní syndrom)
  • Krevní chromogranin A a močová kyselina 5-hydroxyindoloctová (5-HIAA)
  • Karcinoidní valvulopatie

Pomocí standardizované čtecí mřížky budou shromažďována následující data:

  • Tenké střevo: tumor, parietální ztluštění, okluzivní syndrom, blízkost tumoru s ileocekální chlopní.
  • Mesenterická hmota: přítomnost, velikost, tvar, kontury, kalcifikace, zesílení, invaze mezenterické tepny a počet neinvazivních tepen.
  • Mesenterium: moniliformní žilní dilatace, česaný vzhled.
  • Duodenální invaze.
  • Lymfadenopatie (mezenterické, pravé mezokolické a retropankreatické): přítomnost, velikost, tvar, zesílení

Anonymizované CT vyšetření bude přezkoumáno odborným radiologem a radiologickým rezidentem ze zobrazovacího oddělení nemocnice.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Standardizace čtecí mřížky pro předoperační zobrazování neuroendokrinních nádorů
Časové okno: 7 měsíců
Zlepšit semiologický popis mezenterického a gangliového nádorového rozšíření NET tenkého střeva pomocí technicky optimalizované zobrazovací techniky se standardizovanou čtecí mřížkou za účelem naplánování nejlepšího chirurgického postupu, který umožňuje zachovat minimální délku tenkého střeva potřebnou pro uspokojivou kvalitu života a nutričním stavem.
7 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Romain L'Huillier, Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. března 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

21. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit