- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03958188
Předoperační zobrazování neuroendokrinních nádorů (POPINET)
Posouzení čtecí mřížky optimalizované a standardizované počítačové tomografie (CT) pro zlepšení předoperačního plánování neuroendokrinních nádorů tenkého střeva (NET).
Neuroendokrinní nádory (NET) jsou nejčastějšími nádory tenkého střeva. Navzdory své malé velikosti se tyto nádory vyznačují zvláštností vytváření mezenterických metastáz a gangliových sekundárních lézí podél osy mesenterica superior, která je v těsné blízkosti arteria mesenterica superior (SMA).
Chirurgie je jedinou léčebnou léčbou. Kompletní resekce je faktorem pro dobrou prognózu pacienta, je třeba diskutovat o rizicích následných lokálních komplikací (okluze, krvácení). Limitujícím faktorem resekability je arteriální vaskulární invaze s ohledem na riziko pooperačního syndromu tenkého střeva.
V současné době není standardizován výběr zobrazovacího vyšetření a jeho protokol, ani popis nádorové mezenteriální a gangliové extenze, zejména kritéria definující lymfatické uzliny jako lymfadenopatii. Navíc složitost anatomie SMA a absence kritérií pro arteriální invazi definující arteriální invazi mohou vést k nesprávné interpretaci předoperačního zobrazení, a tím k neúplnému plánování chirurgického postupu.
K nápravě této absence radiologické standardizace vyvinul vyšetřující tým čtecí mřížku pro počítačovou tomografii (CT) zaměřenou na usnadnění předoperačního plánování NET tenkého střeva.
Hlavním cílem současné studie je zlepšit sémiotický popis mezenterického a gangliového tumorálního rozšíření NET tenkého střeva pomocí technicky optimalizovaného zobrazovacího vyšetření a standardizované čtecí mřížky za účelem naplánování nejlepšího chirurgického postupu, který by umožnil zachovat minimální délku tenkého střeva potřebného k zajištění uspokojivé kvality života a nutričního stavu.
Sekundárním cílem této studie je vyhodnotit reprodukovatelnost čtecí mřížky standardizovaného skeneru.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69437
- Hôpital Edouard Herriot
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s neuroendokrinními nádory tenkého střeva (NET) operovali v trávicí chirurgické službě Univerzitní nemocnice Edouarda Herriota v Lyonu (Pr. Gilles Poncet) mezi 1. lednem 2014 a 31. březnem 2019,
- Po provedení předoperačního torako-abdomino-pánevního skeneru s arteriálními a portálními sekvencemi.
- K dispozici je zobrazování pomocí skeneru, operativní zpráva a anatomicko-patologická zpráva
Kritéria vyloučení:
- nejsou k dispozici žádné snímky počítačové tomografie (CT).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti
Pacienti, kteří podstoupili předoperační zobrazení počítačovou tomografií (CT) pro následně operovaný neuroendokrinní nádor (NET). Klinická data shromážděná pro každého pacienta:
|
Pomocí standardizované čtecí mřížky budou shromažďována následující data:
Anonymizované CT vyšetření bude přezkoumáno odborným radiologem a radiologickým rezidentem ze zobrazovacího oddělení nemocnice. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Standardizace čtecí mřížky pro předoperační zobrazování neuroendokrinních nádorů
Časové okno: 7 měsíců
|
Zlepšit semiologický popis mezenterického a gangliového nádorového rozšíření NET tenkého střeva pomocí technicky optimalizované zobrazovací techniky se standardizovanou čtecí mřížkou za účelem naplánování nejlepšího chirurgického postupu, který umožňuje zachovat minimální délku tenkého střeva potřebnou pro uspokojivou kvalitu života a nutričním stavem.
|
7 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Romain L'Huillier, Hospices Civils de Lyon
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Onemocnění endokrinního systému
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Neuroektodermální nádory
- Novotvary, zárodečné buňky a embryonální
- Novotvary, nervová tkáň
- Střevní nemoci
- Neuroendokrinní nádory
- Střevní novotvary
- Novotvary endokrinních žláz
Další identifikační čísla studie
- POPINET
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .