Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie przedoperacyjne guzów neuroendokrynnych (POPINET)

23 maja 2019 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Ocena zoptymalizowanej i wystandaryzowanej siatki odczytu tomografii komputerowej (CT) w celu poprawy planowania przedoperacyjnego guzów neuroendokrynnych jelita cienkiego (NET).

Guzy neuroendokrynne (NET) są najczęstszymi nowotworami jelita cienkiego. Pomimo niewielkich rozmiarów, guzy te charakteryzują się tym, że tworzą przerzuty krezkowe i wtórne zmiany zwojowe wzdłuż górnej osi krezkowej, która znajduje się w pobliżu tętnicy krezkowej górnej (SMA).

Jedynym sposobem leczenia jest operacja. Ponieważ całkowita resekcja jest czynnikiem dobrego rokowania chorego, należy omówić ryzyko wystąpienia późniejszych powikłań miejscowych (okluzja, krwawienie). Czynnikiem ograniczającym resekcyjność jest inwazja naczyń tętniczych, biorąc pod uwagę ryzyko wystąpienia pooperacyjnego zespołu jelita cienkiego.

W chwili obecnej wybór badania obrazowego i jego protokół nie jest wystandaryzowany, podobnie jak opis zaawansowania guza krezkowego i zwojowego, a zwłaszcza kryteria definiujące węzeł chłonny jako powiększenie węzłów chłonnych. Ponadto złożoność budowy anatomicznej SMA oraz brak kryteriów naciekania tętniczego definiujących naciek tętniczy może prowadzić do błędnej interpretacji przedoperacyjnego obrazowania, a tym samym do niepełnego zaplanowania zabiegu chirurgicznego.

Aby skorygować ten brak standaryzacji radiologicznej, zespół badawczy opracował siatkę odczytu dla tomografii komputerowej (CT), której celem jest ułatwienie przedoperacyjnego planowania NET jelita cienkiego.

Głównym celem niniejszej pracy jest poprawa semiotycznego opisu krezkowego i zwojowego rozszerzenia guza NET jelita cienkiego za pomocą zoptymalizowanego technicznie badania obrazowego i wystandaryzowanej siatki odczytów w celu zaplanowania najlepszego zabiegu chirurgicznego, który pozwoliłby zachować minimalną długość jelita cienkiego potrzebnego do uzyskania satysfakcjonującej jakości życia i stanu odżywienia.

Drugim celem tego badania jest ocena odtwarzalności siatki odczytu znormalizowanego skanera.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

47

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lyon, Francja, 69437
        • Hôpital Edouard Herriot

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku co najmniej 18 lat z guzami neuroendokrynnymi jelita cienkiego (NET)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z guzami neuroendokrynnymi jelita cienkiego (NET) operowani na oddziale chirurgii przewodu pokarmowego szpitala University Edouard Herriot w Lyonie (Pr. Gilles Poncet) w okresie od 1 stycznia 2014 r. do 31 marca 2019 r.,
  • Po wykonaniu przedoperacyjnego skanera klatki piersiowej, jamy brzusznej i miednicy z sekwencjami tętniczymi i wrotnymi.
  • Dostępne jest obrazowanie skanerem, raport operacyjny i raport anatomopatologiczny

Kryteria wyłączenia:

  • brak dostępnych obrazów tomografii komputerowej (CT).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci

Pacjenci, u których przed operacją wykonano tomografię komputerową (CT) w celu wykrycia nowotworu neuroendokrynnego (NET).

Dane kliniczne zebrane dla każdego pacjenta:

  • Wiek
  • Seks
  • Symptomatologia (ból brzucha, biegunka, zaczerwienienie rakowiaka, krwawienie z przewodu pokarmowego, utrata masy ciała, zespół okluzyjny)
  • Chromogranina A we krwi i kwas 5-hydroksyindolooctowy (5-HIAA) w moczu
  • Rakowiakowata zastawka
Inny: Standardowa siatka odczytu tomografii komputerowej (CT) do planowania przedoperacyjnego

Za pomocą znormalizowanej siatki odczytu zostaną zebrane następujące dane:

  • Jelito cienkie: guz, pogrubienie ciemieniowe, zespół okluzyjny, bliskość guza do zastawki krętniczo-kątniczej.
  • Masa krezki: obecność, wielkość, kształt, kontury, zwapnienia, wzmocnienie, naciekanie tętnicy krezkowej górnej i liczba tętnic tętniczych niezajętych.
  • Krezka: moniliformalne poszerzenie żył, wygląd czesany.
  • Inwazja dwunastnicy.
  • Limfadenopatie (krezkowe, prawe mezokoliczne i pozatrzustkowe): obecność, rozmiar, kształt, wzmocnienie

Zanonimizowane badanie TK zostanie zweryfikowane przez biegłego radiologa oraz rezydenta radiologii z oddziału obrazowania Szpitala.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Standaryzacja siatki odczytu dla przedoperacyjnego obrazowania guzów neuroendokrynnych
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Poprawić semiologiczny opis krezkowego i zwojowego rozszerzenia guza NET jelita cienkiego przy użyciu technicznie zoptymalizowanej techniki obrazowania ze znormalizowaną siatką odczytu w celu zaplanowania najlepszego zabiegu chirurgicznego, który pozwoli na utrzymanie minimalnej długości jelita cienkiego potrzebnej do satysfakcjonującej jakości życia i stan odżywienia.
7 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Śledczy

  • Główny śledczy: Romain L'Huillier, Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • POPINET

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita cienkiego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj