Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativ billeddannelse af neuroendokrine tumorer (POPINET)

23. maj 2019 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Vurdering af en optimeret og standardiseret computertomografi (CT) læsegitter til præoperativ planlægningsforbedring af tyndtarms neuroendokrine tumorer (NET).

Neuro-endokrine tumorer (NET) er de hyppigste tumorer i tyndtarmen. På trods af deres lille størrelse har disse tumorer det særlige ved at danne mesenterisk metastaser og ganglioniske sekundære læsioner langs den øvre mesenteriske akse, som er i umiddelbar nærhed af den øvre mesenteriske arterie (SMA).

Kirurgi er den eneste helbredende behandling. Da den fuldstændige resektion er en faktor for god patientprognose, skal risikoen for efterfølgende lokale komplikationer (okklusion, blødning) diskuteres. Den begrænsende faktor for resektabilitet er arteriel vaskulær invasion i betragtning af risikoen for postoperativt tyndtarmssyndrom.

I øjeblikket er valget af billeddiagnostisk undersøgelse og dens protokol ikke standardiseret, og heller ikke beskrivelsen af ​​den tumorale mesenteriske og ganglioniske forlængelse, især kriterierne, der definerer en lymfeknude som lymfadenopati. Derudover kan kompleksiteten af ​​SMA's anatomi og fraværet af kriterier for arteriel invasion, der definerer arteriel invasion, føre til en fejlfortolkning af den præoperative billeddannelse og dermed til en ufuldstændig planlægning af den kirurgiske procedure.

For at rette op på dette fravær af radiologisk standardisering har undersøgelsesholdet udviklet et læsegitter til computertomografi (CT), der har til formål at lette præoperativ planlægning af tyndtarms-NET.

Hovedformålet med den nuværende undersøgelse er at forbedre den semiotiske beskrivelse af mesenterisk og ganglionisk tumorforlængelse af tyndtarmen NET ved hjælp af en teknisk optimeret billeddiagnostisk undersøgelse og et standardiseret læsegitter for at planlægge den bedste kirurgiske procedure, som ville tillade opretholdelse af en minimal længde af tyndtarmen nødvendig for at give en tilfredsstillende livskvalitet og ernæringsstatus.

Det sekundære formål med denne undersøgelse er at evaluere reproducerbarheden af ​​den standardiserede scanners læsegitter.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

47

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Lyon, Frankrig, 69437
        • Hôpital Édouard Herriot

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mandlige og kvindelige patienter på mindst 18 år med neuro-endokrine tumorer i tyndtarmen (NET)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med tyndtarms neuroendokrine tumorer (NET) opereret i fordøjelseskirurgien på University Edouard Herriot hospitalet i Lyon (Pr. Gilles Poncet) mellem den 1. januar 2014 og den 31. marts 2019,
  • Efter at have lavet en præoperativ thoraco-abdomino-pelvic scanner med arterielle og portale sekvenser.
  • Scannerbilleddannelse, operationsrapport og anatomopatologisk rapport tilgængelig

Ekskluderingskriterier:

  • ingen computeriseret tomografi (CT) billeder tilgængelige

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter

Patienter, der har gennemgået præopereret computertomografi (CT) billeddannelse til en efterfølgende opereret neuroendokrin tumor (NET).

Kliniske data indsamlet for hver patient:

  • Alder
  • Køn
  • Symptomatologi (mavesmerter, diarré, carcinoid flush, fordøjelsesblødninger, vægttab, okklusivt syndrom)
  • Blodchromogranin A og urin-5-hydroxyindoleddikesyre (5-HIAA)
  • Carcinoid valvulopati

Ved hjælp af det standardiserede læsegitter vil følgende data blive indsamlet:

  • Tyndtarm: tumor, parietal fortykkelse, okklusivt syndrom, nærhed af tumoren med ileocecal ventilen.
  • Mesenterisk masse: tilstedeværelse, størrelse, form, konturer, forkalkninger, forstærkning, overlegen mesenterisk arteriel invasion og antal ikke-invaderede arterielle arterier.
  • Mesenteri: moniliforme venøse dilatationer, kæmmet udseende.
  • Duodenal invasion.
  • Lymfadenopatier (mesenterisk, højre mesokolisk og Retropancreatisk): tilstedeværelse, størrelse, form, forbedring

Den anonymiserede CT-undersøgelse vil blive gennemgået af en ekspert radiolog og en radiologbeboer fra hospitalets billeddiagnostiske afdeling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Standardisering af et læsegitter til præoperativ billeddannelse af neuroendokrine tumorer
Tidsramme: 7 måneder
Forbedre den semiologiske beskrivelse af den mesenteriske og ganglioniske tumorforlængelse af tyndtarmen NET ved hjælp af en teknisk optimeret billedbehandlingsteknik med et standardiseret læsegitter for at planlægge den bedste kirurgiske procedure, som gør det muligt at opretholde en minimal længde af tyndtarmen, der er nødvendig for en tilfredsstillende livskvalitet og ernæringstilstand.
7 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Romain L'Huillier, Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. marts 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2019

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

21. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner