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Imagerie préopératoire des tumeurs neuroendocrines (POPINET)

23 mai 2019 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Évaluation d'une grille de lecture de tomodensitométrie (TDM) optimisée et standardisée pour l'amélioration de la planification préopératoire des tumeurs neuroendocrines de l'intestin grêle (TNE).

Les tumeurs neuro-endocrines (TNE) sont les tumeurs les plus fréquentes de l'intestin grêle. Malgré leur petite taille, ces tumeurs ont la particularité de former des métastases mésentériques et des lésions secondaires ganglionnaires le long de l'axe mésentérique supérieur, qui est à proximité immédiate de l'artère mésentérique supérieure (SMA).

La chirurgie est le seul traitement curatif. La résection complète étant un facteur de bon pronostic pour le patient, les risques de complications locales ultérieures (occlusion, saignement) doivent être discutés. Le facteur limitant de la résécabilité est l'envahissement vasculaire artériel compte tenu du risque de syndrome de l'intestin grêle postopératoire.

A l'heure actuelle, le choix de l'examen d'imagerie et son protocole ne sont pas standardisés, ni la description de l'extension tumorale mésentérique et ganglionnaire, notamment les critères définissant un ganglion comme une adénopathie. De plus, la complexité de l'anatomie de l'AMS et l'absence de critères d'envahissement artériel définissant l'envahissement artériel peuvent conduire à une mauvaise interprétation de l'imagerie préopératoire, et donc à une planification incomplète de l'intervention chirurgicale.

Pour corriger cette absence de standardisation radiologique, l'équipe d'investigation a mis au point une grille de lecture pour la tomodensitométrie (TDM) visant à faciliter la planification préopératoire des TNE de l'intestin grêle.

L'objectif principal de la présente étude est d'améliorer la description sémiotique de l'extension tumorale mésentérique et ganglionnaire des TNE de l'intestin grêle à l'aide d'un examen d'imagerie techniquement optimisé et d'une grille de lecture standardisée afin de planifier le meilleur geste chirurgical permettant de maintenir une longueur minimale. de l'intestin grêle nécessaire pour obtenir une qualité de vie et un état nutritionnel satisfaisants.

L'objectif secondaire de cette étude est d'évaluer la reproductibilité de la grille de lecture standardisée du scanner.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

47

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Lyon, France, 69437
        • Hopital Edouard Herriot

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients masculins et féminins âgés d'au moins 18 ans atteints de tumeurs neuroendocrines de l'intestin grêle (TNE)

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de tumeurs neuro-endocrines (TNE) de l'intestin grêle opérés dans le service de chirurgie digestive du CHU Edouard Herriot de Lyon (Pr. Gilles Poncet) entre le 1er janvier 2014 et le 31 mars 2019,
  • Avoir réalisé un scanner thoraco-abdomino-pelvien préopératoire avec séquences artérielle et portale.
  • Imagerie scanner, rapport opératoire et rapport anatomo-pathologique disponibles

Critère d'exclusion:

  • aucune image de tomodensitométrie (TDM) disponible

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Les patients

Patients ayant subi une imagerie par tomodensitométrie (TDM) pré-opératoire pour une tumeur neuro-endocrinienne (TNE) opérée par la suite.

Données cliniques recueillies pour chaque patient :

  • Âge
  • Sexe
  • Symptomatologie (douleurs abdominales, diarrhée, flush carcinoïde, saignement digestif, amaigrissement, syndrome occlusif)
  • Chromogranine A sanguine et acide 5-hydroxyindoleacétique urinaire (5-HIAA)
  • Valvulopathie carcinoïde
Autre: Grille de lecture standardisée de la tomodensitométrie (TDM) pour la planification préopératoire

A l'aide de la grille de lecture standardisée, les données suivantes seront collectées :

  • Intestin Grêle : tumeur, épaississement pariétal, syndrome occlusif, proximité de la tumeur avec la valve iléo-colique.
  • Masse mésentérique : présence, taille, forme, contours, calcifications, rehaussement, envahissement artériel mésentérique supérieur et nombre d'artères artérielles non envahies.
  • Mésentère : dilatations veineuses moniliformes, aspect peigné.
  • Invasion duodénale.
  • Lymphadénopathies (mésentériques, mésocoliques droites et rétropancréatiques) : présence, taille, forme, rehaussement

L'examen CT anonyme sera revu par un radiologue expert et un résident en radiologie du service d'imagerie de l'hôpital.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Standardisation d'une grille de lecture pour l'imagerie préopératoire des tumeurs neuroendocrines
Délai: 7 mois
Améliorer la description sémiologique de l'extension tumorale mésentérique et ganglionnaire des TNE de l'intestin grêle à l'aide d'une technique d'imagerie techniquement optimisée avec une grille de lecture standardisée afin de planifier le meilleur geste chirurgical permettant de maintenir une longueur minimale d'intestin grêle nécessaire à une qualité de vie satisfaisante et l'état nutritionnel.
7 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospices Civils de Lyon

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Romain L'Huillier, Hospices Civils de Lyon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 mars 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juin 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2019

Première publication (Réel)

21 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • POPINET

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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