Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Preoperativ avbildning av neuroendokrina tumörer (POPINET)

23 maj 2019 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Bedömning av en optimerad och standardiserad datortomografi (CT) läsrutnät för preoperativ planering för förbättring av neuroendokrina tumörer i tunntarmen (NET).

Neuroendokrina tumörer (NET) är de vanligaste tumörerna i tunntarmen. Trots sin ringa storlek har dessa tumörer den speciella egenskapen att de bildar mesenterisk metastas och ganglioniska sekundära lesioner längs den övre mesenteriska axeln, som är i omedelbar närhet av den övre mesenteriska artären (SMA).

Kirurgi är den enda botande behandlingen. Eftersom den fullständiga resektionen är en faktor för god patientprognos, måste risker för efterföljande lokala komplikationer (ocklusion, blödning) diskuteras. Den begränsande faktorn för resectability är arteriell vaskulär invasion med tanke på risken för postoperativt tunntarmssyndrom.

För närvarande är valet av avbildningsundersökning och dess protokoll inte standardiserat, inte heller beskrivningen av tumörens mesenteriska och ganglioniska förlängning, särskilt kriterierna som definierar en lymfkörtel som lymfadenopati. Dessutom kan komplexiteten i SMA:s anatomi och frånvaron av kriterier för arteriell invasion som definierar arteriell invasion leda till en misstolkning av den preoperativa avbildningen och därmed till en ofullständig planering av det kirurgiska ingreppet.

För att korrigera denna frånvaro av radiologisk standardisering har undersökningsgruppen utvecklat ett läsnät för datortomografi (CT) som syftar till att underlätta preoperativ planering av tunntarms-NET.

Huvudsyftet med den aktuella studien är att förbättra den semiotiska beskrivningen av den mesenteriska och ganglioniska tumörförlängningen av tunntarmen NET med hjälp av en tekniskt optimerad avbildningsundersökning och ett standardiserat läsnät för att planera det bästa kirurgiska ingreppet som skulle möjliggöra upprätthållande av en minimal längd av tunntarmen som behövs för att ge en tillfredsställande livskvalitet och näringsstatus.

Det sekundära målet med denna studie är att utvärdera reproducerbarheten av den standardiserade skannerns läsrutnät.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

47

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Lyon, Frankrike, 69437
        • Hopital Edouard Herriot

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Manliga och kvinnliga patienter minst 18 år gamla med neuroendokrina tumörer i tunntarmen (NET)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med neuroendokrina tumörer i tunntarmen (NET) opererades i matsmältningskirurgin vid University Edouard Herriot-sjukhuset i Lyon (Pr. Gilles Poncet) mellan 1 januari 2014 och 31 mars 2019,
  • Efter att ha gjort en preoperativ thoraco-abdomino-pelvic scanner med artär- och portalsekvenser.
  • Scanneravbildning, operationsrapport och anatomopatologisk rapport finns

Exklusions kriterier:

  • inga datoriserade tomografibilder (CT) tillgängliga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter

Patienter som har genomgått föropererad datortomografi (CT) avbildning för en senare opererad neuroendokrin tumör (NET).

Kliniska data som samlats in för varje patient:

  • Ålder
  • Sex
  • Symtomatologi (buksmärtor, diarré, karcinoidrodnad, matsmältningsblödning, viktminskning, ocklusivt syndrom)
  • Blodkromogranin A och urin 5-hydroxiindolättiksyra (5-HIAA)
  • Karcinoid valvulopati

Med hjälp av det standardiserade läsnätet kommer följande data att samlas in:

  • Tunntarm: tumör, parietal förtjockning, ocklusivt syndrom, tumörens närhet till ileocekalklaffen.
  • Mesenterisk massa: närvaro, storlek, form, konturer, förkalkningar, förbättring, överlägsen mesenterisk artärinvasion och antal icke-invaderade artärer.
  • Mesenteri: moniliforma venösa dilatationer, kammat utseende.
  • Duodenal invasion.
  • Lymfadenopatier (mesenterisk, höger mesokolisk och Retropankreatisk): närvaro, storlek, form, förbättring

Den anonymiserade CT-undersökningen kommer att granskas av en expertradiolog och en radiologinvånare från sjukhusets bildbehandlingsavdelning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Standardisering av ett läsnät för preoperativ avbildning av neuroendokrina tumörer
Tidsram: 7 månader
Förbättra den semiologiska beskrivningen av den mesenteriska och ganglioniska tumörförlängningen av tunntarmen NET med hjälp av en tekniskt optimerad avbildningsteknik med ett standardiserat läsnät för att planera det bästa kirurgiska ingreppet som tillåter att bibehålla en minimal längd av tunntarmen som behövs för en tillfredsställande livskvalitet och näringsstatus.
7 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Romain L'Huillier, Hospices Civils de Lyon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 mars 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2019

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2019

Första postat (Faktisk)

21 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tunntarmscancer

3
Prenumerera