- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03958188
Preoperativ avbildning av neuroendokrina tumörer (POPINET)
Bedömning av en optimerad och standardiserad datortomografi (CT) läsrutnät för preoperativ planering för förbättring av neuroendokrina tumörer i tunntarmen (NET).
Neuroendokrina tumörer (NET) är de vanligaste tumörerna i tunntarmen. Trots sin ringa storlek har dessa tumörer den speciella egenskapen att de bildar mesenterisk metastas och ganglioniska sekundära lesioner längs den övre mesenteriska axeln, som är i omedelbar närhet av den övre mesenteriska artären (SMA).
Kirurgi är den enda botande behandlingen. Eftersom den fullständiga resektionen är en faktor för god patientprognos, måste risker för efterföljande lokala komplikationer (ocklusion, blödning) diskuteras. Den begränsande faktorn för resectability är arteriell vaskulär invasion med tanke på risken för postoperativt tunntarmssyndrom.
För närvarande är valet av avbildningsundersökning och dess protokoll inte standardiserat, inte heller beskrivningen av tumörens mesenteriska och ganglioniska förlängning, särskilt kriterierna som definierar en lymfkörtel som lymfadenopati. Dessutom kan komplexiteten i SMA:s anatomi och frånvaron av kriterier för arteriell invasion som definierar arteriell invasion leda till en misstolkning av den preoperativa avbildningen och därmed till en ofullständig planering av det kirurgiska ingreppet.
För att korrigera denna frånvaro av radiologisk standardisering har undersökningsgruppen utvecklat ett läsnät för datortomografi (CT) som syftar till att underlätta preoperativ planering av tunntarms-NET.
Huvudsyftet med den aktuella studien är att förbättra den semiotiska beskrivningen av den mesenteriska och ganglioniska tumörförlängningen av tunntarmen NET med hjälp av en tekniskt optimerad avbildningsundersökning och ett standardiserat läsnät för att planera det bästa kirurgiska ingreppet som skulle möjliggöra upprätthållande av en minimal längd av tunntarmen som behövs för att ge en tillfredsställande livskvalitet och näringsstatus.
Det sekundära målet med denna studie är att utvärdera reproducerbarheten av den standardiserade skannerns läsrutnät.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69437
- Hopital Edouard Herriot
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med neuroendokrina tumörer i tunntarmen (NET) opererades i matsmältningskirurgin vid University Edouard Herriot-sjukhuset i Lyon (Pr. Gilles Poncet) mellan 1 januari 2014 och 31 mars 2019,
- Efter att ha gjort en preoperativ thoraco-abdomino-pelvic scanner med artär- och portalsekvenser.
- Scanneravbildning, operationsrapport och anatomopatologisk rapport finns
Exklusions kriterier:
- inga datoriserade tomografibilder (CT) tillgängliga
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter
Patienter som har genomgått föropererad datortomografi (CT) avbildning för en senare opererad neuroendokrin tumör (NET). Kliniska data som samlats in för varje patient:
|
Med hjälp av det standardiserade läsnätet kommer följande data att samlas in:
Den anonymiserade CT-undersökningen kommer att granskas av en expertradiolog och en radiologinvånare från sjukhusets bildbehandlingsavdelning. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Standardisering av ett läsnät för preoperativ avbildning av neuroendokrina tumörer
Tidsram: 7 månader
|
Förbättra den semiologiska beskrivningen av den mesenteriska och ganglioniska tumörförlängningen av tunntarmen NET med hjälp av en tekniskt optimerad avbildningsteknik med ett standardiserat läsnät för att planera det bästa kirurgiska ingreppet som tillåter att bibehålla en minimal längd av tunntarmen som behövs för en tillfredsställande livskvalitet och näringsstatus.
|
7 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Romain L'Huillier, Hospices Civils de Lyon
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Gastrointestinala sjukdomar
- Neuroektodermala tumörer
- Neoplasmer, könsceller och embryonala
- Neoplasmer, nervvävnad
- Tarmsjukdomar
- Neuroendokrina tumörer
- Intestinala neoplasmer
- Neoplasmer i endokrina körtel
Andra studie-ID-nummer
- POPINET
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tunntarmscancer
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyMerck Serono S.A.S., an affiliate of Merck KGaA, Darmstadt, GermanyAvslutadSmall Gestational Age (SGA)
-
Aretaieion University HospitalAvslutadIschemi | Hepatektomi | Reperfusionsskada | Portvenen | Leverregenerering | Ligering | Small-For-Size leversyndrom | MjältartärGrekland
-
Cairo UniversityRekrytering
-
University College CorkCork University HospitalAvslutadFör tidig födelse av nyfödd | Undernäring; Intrauterin eller foster, Small-for-dates
-
Cairo UniversityRekryteringMalocklusion | Vinkelklass II | Mandible SmallEgypten
-
University of AlbertaRekryteringApné | Maxillär hypoplasi | Mandible Small | Luftvägsobstruktion, NasalKanada
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMelanom | Trippel negativ bröstcancer | Anaplastisk sköldkörtelcancer | Andra fasta tumörer | Non-small Sell Lung Cancer (NSCLC)Förenta staterna, Italien, Spanien, Ungern, Taiwan, Tyskland, Nederländerna, Frankrike, Norge, Polen, Thailand, Libanon, Kalkon, Kanada
-
University of Colorado, DenverAvslutadPreeklampsi | Graviditetsdiabetes mellitus | Gestationell hypertoni | Förtidsleverans | Leverans av Small for Gestational Age (SGA) babyFörenta staterna
-
A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIIIUniversity of Pisa; World Society of Emergency SurgeryRekryteringTrauma | Bukväggsbråck | Akut pankreatit | Intestinal ischemi | Akut kolecystit | Akut blindtarmsinflammation | Akut divertikulit | Främmande kroppar | Postoperativa komplikationer | Perforerade mag-duodenalsår | Självhäftande Small Bowell-ocklusion | Colon neoplastiska nödsituationer | Gynekologiska nödsituationer | Vaskulära nödsituationer och andra villkorItalien