Imaging preoperatorio di tumori neuroendocrini (POPINET)
Valutazione di una griglia di lettura della tomografia computerizzata (CT) ottimizzata e standardizzata per il miglioramento della pianificazione preoperatoria dei tumori neuroendocrini dell'intestino tenue (NET).
I tumori neuroendocrini (NET) sono i tumori più frequenti dell'intestino tenue. Nonostante le loro piccole dimensioni, questi tumori hanno la particolarità di formare metastasi mesenteriche e lesioni secondarie gangliari lungo l'asse mesenterico superiore, che è in stretta prossimità dell'arteria mesenterica superiore (SMA).
La chirurgia è l'unico trattamento curativo. Poiché la resezione completa è un fattore per una buona prognosi del paziente, devono essere discussi i rischi di successive complicanze locali (occlusione, sanguinamento). Il fattore limitante per la resecabilità è l'invasione vascolare arteriosa considerando il rischio di sindrome dell'intestino tenue postoperatoria.
Al momento, la scelta dell'esame di imaging e del suo protocollo non è standardizzata, né la descrizione dell'estensione mesenterica e gangliare tumorale, in particolare i criteri che definiscono un linfonodo come linfoadenopatia. Inoltre, la complessità dell'anatomia della SMA e l'assenza di criteri per l'invasione arteriosa che definiscono l'invasione arteriosa possono portare a un'interpretazione errata dell'imaging preoperatorio e quindi a una pianificazione incompleta della procedura chirurgica.
Per correggere questa assenza di standardizzazione radiologica, il team investigativo ha sviluppato una griglia di lettura per la tomografia computerizzata (TC) volta a facilitare la pianificazione preoperatoria del NET dell'intestino tenue.
L'obiettivo principale del presente studio è migliorare la descrizione semiotica dell'estensione tumorale mesenterica e gangliare del NET dell'intestino tenue utilizzando un esame di imaging tecnicamente ottimizzato e una griglia di lettura standardizzata al fine di pianificare la migliore procedura chirurgica che consenta di mantenere una lunghezza minima dell'intestino tenue necessari per ottenere una qualità della vita e uno stato nutrizionale soddisfacenti.
L'obiettivo secondario di questo studio è valutare la riproducibilità della griglia di lettura dello scanner standardizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lyon, Francia, 69437
- Hôpital Édouard Herriot
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con tumori neuroendocrini dell'intestino tenue (NET) operati nel servizio di chirurgia digestiva dell'ospedale universitario Edouard Herriot di Lione (Pr. Gilles Poncet) tra il 1 gennaio 2014 e il 31 marzo 2019,
- Dopo aver eseguito uno scanner toraco-addomino-pelvico preoperatorio con sequenze arteriose e portali.
- Scanner imaging, referto operatorio e referto anatomo-patologico disponibili
Criteri di esclusione:
- non sono disponibili immagini di tomografia computerizzata (TC).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti
Pazienti sottoposti a tomografia computerizzata (TC) preoperatoria per un tumore neuroendocrino (NET) successivamente operato. Dati clinici raccolti per ciascun paziente:
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Utilizzando la griglia di lettura standardizzata, verranno raccolti i seguenti dati:
L'esame TC anonimo sarà esaminato da un radiologo esperto e da un radiologo residente del reparto di imaging dell'ospedale. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Standardizzazione di una griglia di lettura per l'imaging preoperatorio dei tumori neuroendocrini
Lasso di tempo: 7 mesi
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Migliorare la descrizione semiologica dell'estensione tumorale mesenterica e gangliare del NET dell'intestino tenue utilizzando una tecnica di imaging tecnicamente ottimizzata con una griglia di lettura standardizzata al fine di pianificare la migliore procedura chirurgica che consenta di mantenere una lunghezza minima dell'intestino tenue necessaria per una soddisfacente qualità della vita e lo stato nutrizionale.
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7 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Romain L'Huillier, Hospices Civils de Lyon
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Malattie del sistema endocrino
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Tumori neuroectodermici
- Neoplasie, cellule germinali ed embrionali
- Neoplasie, tessuto nervoso
- Malattie intestinali
- Tumori neuroendocrini
- Neoplasie intestinali
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
Altri numeri di identificazione dello studio
- POPINET
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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