Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Peritoneal Membrane Dysfunction in Peritoneal Dialysis Using Metabolomics

24. května 2019 aktualizováno: Nikoleta Printza, Baxter (Hellas) Ltd

Identification of Early Biomarkers of Peritoneal Membrane Dysfunction in Children on Peritoneal Dialysis Using Metabolomics Analysis

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Jiný: no intervention

Detailní popis

Ability and sensitivity of metabolomics analysis to highlight biomarkers or a score of biomarkers that will be able to identify those pediatric patients on peritoneal dialysis at high risk for possible peritoneal dialysis complications and mainly encapsulating peritoneal sclerosis. Identification of peritoneal membrane functional status changes over time, at the same patient (cohort study), by metabolomics, aiming in personalized medicine best practice.

Identification of peritoneal membrane functional status changes over time in immature infants' peritoneal membrane.

Identification of early and accurate markers of peritoneal membrane dysfunction when membrane status is possibly reversible that could predict peritoneal patients at risk for future loss of ultrafiltration and dialysis adequacy of small molecules examined today be PET, KT/V and Cr/Cl (when membrane status is not reversible).

Improve PD survival in infants and children.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Řecko
- - Thessaloniki, Řecko, 546 36
    - Nábor
    - 1st ACADEMIC PEDIATRIC DEPARTMENT
    - Kontakt:
      
      Nikoleta Printza

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 týdny až 20 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Infants, children and adolescent patients on chronic peritoneal dialysis

Popis

Inclusion Criteria:

Pediatric and adolescent patients on peritoneal dialysis
Aged:1month -20 years

Exclusion Criteria:

-Abdominal surgery

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Change of Peritoneal Equilibration test profile Časové okno: 1 year	Peritoneal Equilibration test	1 year

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Loss of dialysis adequency Časové okno: 1 year	KT/V	1 year
Elevated creatinine Časové okno: 1 year	Creatinine Clearence	1 year

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baxter (Hellas) Ltd

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Nikoleta Printza, Aristotle University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. dubna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

22. dubna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

22. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

28. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)