- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03964701
Peritoneal Membrane Dysfunction in Peritoneal Dialysis Using Metabolomics
Identification of Early Biomarkers of Peritoneal Membrane Dysfunction in Children on Peritoneal Dialysis Using Metabolomics Analysis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ability and sensitivity of metabolomics analysis to highlight biomarkers or a score of biomarkers that will be able to identify those pediatric patients on peritoneal dialysis at high risk for possible peritoneal dialysis complications and mainly encapsulating peritoneal sclerosis. Identification of peritoneal membrane functional status changes over time, at the same patient (cohort study), by metabolomics, aiming in personalized medicine best practice.
Identification of peritoneal membrane functional status changes over time in immature infants' peritoneal membrane.
Identification of early and accurate markers of peritoneal membrane dysfunction when membrane status is possibly reversible that could predict peritoneal patients at risk for future loss of ultrafiltration and dialysis adequacy of small molecules examined today be PET, KT/V and Cr/Cl (when membrane status is not reversible).
Improve PD survival in infants and children.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Thessaloniki, Grécia, 546 36
- Recrutamento
- 1st ACADEMIC PEDIATRIC DEPARTMENT
-
Contato:
- Nikoleta Printza
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Pediatric and adolescent patients on peritoneal dialysis
- Aged:1month -20 years
Exclusion Criteria:
-Abdominal surgery
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Change of Peritoneal Equilibration test profile
Prazo: 1 year
|
Peritoneal Equilibration test
|
1 year
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Loss of dialysis adequency
Prazo: 1 year
|
KT/V
|
1 year
|
|
Elevated creatinine
Prazo: 1 year
|
Creatinine Clearence
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nikoleta Printza, Aristotle University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 98550
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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