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Peritoneal Membrane Dysfunction in Peritoneal Dialysis Using Metabolomics

24. Mai 2019 aktualisiert von: Nikoleta Printza, Baxter (Hellas) Ltd

Identification of Early Biomarkers of Peritoneal Membrane Dysfunction in Children on Peritoneal Dialysis Using Metabolomics Analysis

Ability and sensitivity of metabolomics analysis to highlight biomarkers or a score of biomarkers that will be able to identify those pediatric patients on peritoneal dialysis at high risk for possible peritoneal dialysis complications and mainly encapsulating peritoneal sclerosis

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ability and sensitivity of metabolomics analysis to highlight biomarkers or a score of biomarkers that will be able to identify those pediatric patients on peritoneal dialysis at high risk for possible peritoneal dialysis complications and mainly encapsulating peritoneal sclerosis. Identification of peritoneal membrane functional status changes over time, at the same patient (cohort study), by metabolomics, aiming in personalized medicine best practice.

Identification of peritoneal membrane functional status changes over time in immature infants' peritoneal membrane.

Identification of early and accurate markers of peritoneal membrane dysfunction when membrane status is possibly reversible that could predict peritoneal patients at risk for future loss of ultrafiltration and dialysis adequacy of small molecules examined today be PET, KT/V and Cr/Cl (when membrane status is not reversible).

Improve PD survival in infants and children.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

18

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Griechenland
      • Thessaloniki, Griechenland, 546 36
        • Rekrutierung
        • 1st ACADEMIC PEDIATRIC DEPARTMENT
        • Kontakt:
          • Nikoleta Printza

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Wochen bis 20 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Infants, children and adolescent patients on chronic peritoneal dialysis

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Pediatric and adolescent patients on peritoneal dialysis
  • Aged:1month -20 years

Exclusion Criteria:

-Abdominal surgery

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change of Peritoneal Equilibration test profile
Zeitfenster: 1 year
Peritoneal Equilibration test
1 year

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Loss of dialysis adequency
Zeitfenster: 1 year
KT/V
1 year
Elevated creatinine
Zeitfenster: 1 year
Creatinine Clearence
1 year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Baxter (Hellas) Ltd

Ermittler

  • Hauptermittler: Nikoleta Printza, Aristotle University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. April 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

22. April 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

22. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 98550

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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