- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03964701
Peritoneal Membrane Dysfunction in Peritoneal Dialysis Using Metabolomics
Identification of Early Biomarkers of Peritoneal Membrane Dysfunction in Children on Peritoneal Dialysis Using Metabolomics Analysis
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ability and sensitivity of metabolomics analysis to highlight biomarkers or a score of biomarkers that will be able to identify those pediatric patients on peritoneal dialysis at high risk for possible peritoneal dialysis complications and mainly encapsulating peritoneal sclerosis. Identification of peritoneal membrane functional status changes over time, at the same patient (cohort study), by metabolomics, aiming in personalized medicine best practice.
Identification of peritoneal membrane functional status changes over time in immature infants' peritoneal membrane.
Identification of early and accurate markers of peritoneal membrane dysfunction when membrane status is possibly reversible that could predict peritoneal patients at risk for future loss of ultrafiltration and dialysis adequacy of small molecules examined today be PET, KT/V and Cr/Cl (when membrane status is not reversible).
Improve PD survival in infants and children.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Thessaloniki, Греция, 546 36
- Рекрутинг
- 1st ACADEMIC PEDIATRIC DEPARTMENT
-
Контакт:
- Nikoleta Printza
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Pediatric and adolescent patients on peritoneal dialysis
- Aged:1month -20 years
Exclusion Criteria:
-Abdominal surgery
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change of Peritoneal Equilibration test profile
Временное ограничение: 1 year
|
Peritoneal Equilibration test
|
1 year
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Loss of dialysis adequency
Временное ограничение: 1 year
|
KT/V
|
1 year
|
|
Elevated creatinine
Временное ограничение: 1 year
|
Creatinine Clearence
|
1 year
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nikoleta Printza, Aristotle University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 98550
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .