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Peritoneal Membrane Dysfunction in Peritoneal Dialysis Using Metabolomics

24 maggio 2019 aggiornato da: Nikoleta Printza, Baxter (Hellas) Ltd

Identification of Early Biomarkers of Peritoneal Membrane Dysfunction in Children on Peritoneal Dialysis Using Metabolomics Analysis

Ability and sensitivity of metabolomics analysis to highlight biomarkers or a score of biomarkers that will be able to identify those pediatric patients on peritoneal dialysis at high risk for possible peritoneal dialysis complications and mainly encapsulating peritoneal sclerosis

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ability and sensitivity of metabolomics analysis to highlight biomarkers or a score of biomarkers that will be able to identify those pediatric patients on peritoneal dialysis at high risk for possible peritoneal dialysis complications and mainly encapsulating peritoneal sclerosis. Identification of peritoneal membrane functional status changes over time, at the same patient (cohort study), by metabolomics, aiming in personalized medicine best practice.

Identification of peritoneal membrane functional status changes over time in immature infants' peritoneal membrane.

Identification of early and accurate markers of peritoneal membrane dysfunction when membrane status is possibly reversible that could predict peritoneal patients at risk for future loss of ultrafiltration and dialysis adequacy of small molecules examined today be PET, KT/V and Cr/Cl (when membrane status is not reversible).

Improve PD survival in infants and children.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

18

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Grecia
      • Thessaloniki, Grecia, 546 36
        • Reclutamento
        • 1st ACADEMIC PEDIATRIC DEPARTMENT
        • Contatto:
          • Nikoleta Printza

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 settimane a 20 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Infants, children and adolescent patients on chronic peritoneal dialysis

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Pediatric and adolescent patients on peritoneal dialysis
  • Aged:1month -20 years

Exclusion Criteria:

-Abdominal surgery

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change of Peritoneal Equilibration test profile
Lasso di tempo: 1 year
Peritoneal Equilibration test
1 year

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Loss of dialysis adequency
Lasso di tempo: 1 year
KT/V
1 year
Elevated creatinine
Lasso di tempo: 1 year
Creatinine Clearence
1 year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Baxter (Hellas) Ltd

Investigatori

  • Investigatore principale: Nikoleta Printza, Aristotle University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 aprile 2019

Completamento primario (Anticipato)

22 aprile 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

22 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

28 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 98550

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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