Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Peritoneal Membrane Dysfunction in Peritoneal Dialysis Using Metabolomics

24. mai 2019 oppdatert av: Nikoleta Printza, Baxter (Hellas) Ltd

Identification of Early Biomarkers of Peritoneal Membrane Dysfunction in Children on Peritoneal Dialysis Using Metabolomics Analysis

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Annen: no intervention

Detaljert beskrivelse

Ability and sensitivity of metabolomics analysis to highlight biomarkers or a score of biomarkers that will be able to identify those pediatric patients on peritoneal dialysis at high risk for possible peritoneal dialysis complications and mainly encapsulating peritoneal sclerosis. Identification of peritoneal membrane functional status changes over time, at the same patient (cohort study), by metabolomics, aiming in personalized medicine best practice.

Identification of peritoneal membrane functional status changes over time in immature infants' peritoneal membrane.

Identification of early and accurate markers of peritoneal membrane dysfunction when membrane status is possibly reversible that could predict peritoneal patients at risk for future loss of ultrafiltration and dialysis adequacy of small molecules examined today be PET, KT/V and Cr/Cl (when membrane status is not reversible).

Improve PD survival in infants and children.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Hellas
- - Thessaloniki, Hellas, 546 36
    - Rekruttering
    - 1st ACADEMIC PEDIATRIC DEPARTMENT
    - Ta kontakt med:
      
      Nikoleta Printza

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 uker til 20 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Infants, children and adolescent patients on chronic peritoneal dialysis

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Pediatric and adolescent patients on peritoneal dialysis
Aged:1month -20 years

Exclusion Criteria:

-Abdominal surgery

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Change of Peritoneal Equilibration test profile Tidsramme: 1 year	Peritoneal Equilibration test	1 year

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Loss of dialysis adequency Tidsramme: 1 year	KT/V	1 year
Elevated creatinine Tidsramme: 1 year	Creatinine Clearence	1 year

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Baxter (Hellas) Ltd

Etterforskere

Hovedetterforsker: Nikoleta Printza, Aristotle University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. april 2019

Primær fullføring (Forventet)

22. april 2020

Studiet fullført (Forventet)

22. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

28. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)