- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03964701
Peritoneal Membrane Dysfunction in Peritoneal Dialysis Using Metabolomics
Identification of Early Biomarkers of Peritoneal Membrane Dysfunction in Children on Peritoneal Dialysis Using Metabolomics Analysis
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ability and sensitivity of metabolomics analysis to highlight biomarkers or a score of biomarkers that will be able to identify those pediatric patients on peritoneal dialysis at high risk for possible peritoneal dialysis complications and mainly encapsulating peritoneal sclerosis. Identification of peritoneal membrane functional status changes over time, at the same patient (cohort study), by metabolomics, aiming in personalized medicine best practice.
Identification of peritoneal membrane functional status changes over time in immature infants' peritoneal membrane.
Identification of early and accurate markers of peritoneal membrane dysfunction when membrane status is possibly reversible that could predict peritoneal patients at risk for future loss of ultrafiltration and dialysis adequacy of small molecules examined today be PET, KT/V and Cr/Cl (when membrane status is not reversible).
Improve PD survival in infants and children.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Thessaloniki, Grecia, 546 36
- Reclutamiento
- 1st ACADEMIC PEDIATRIC DEPARTMENT
-
Contacto:
- Nikoleta Printza
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Pediatric and adolescent patients on peritoneal dialysis
- Aged:1month -20 years
Exclusion Criteria:
-Abdominal surgery
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change of Peritoneal Equilibration test profile
Periodo de tiempo: 1 year
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Peritoneal Equilibration test
|
1 year
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Loss of dialysis adequency
Periodo de tiempo: 1 year
|
KT/V
|
1 year
|
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Elevated creatinine
Periodo de tiempo: 1 year
|
Creatinine Clearence
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nikoleta Printza, Aristotle University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 98550
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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