Doba od nástupu horečky do podání antibiotik u pacientů s neutropenickou horečkou
19. července 2023 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center
Prognostická hodnota doby od nástupu horečky do podání antibiotik u pacientů s neutropenickou horečkou
Tato studie využívá rozhovor a průzkum ke shromažďování informací od pacientů s rakovinou o nástupu jejich horečky a podávání antibiotik.
Sběr informací od pacientů může lékařům pomoci posoudit vztah mezi dobou do podání antibiotik a specifickou smrtí v nemocnici, přijetím na jednotku intenzivní péče, délkou pobytu v nemocnici a pozitivní hemokulturou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍLE:
I. Posoudit prognostickou hodnotu doby mezi nástupem horečky a prvním podáním antibiotika na specifickou 14denní mortalitu.
DRUHÉ CÍLE:
I. Posoudit souvislosti mezi délkou doby mezi nástupem horečky a prvním podáním antibiotika s přijetím na jednotku intenzivní péče (JIP), délkou pobytu na JIP, délkou hospitalizace a procentem pacientů s pozitivní hemokultivací.
OBRYS:
Pacienti odpovídají na průzkum a účastní se rozhovoru s personálem studie o své horečce a o tom, kdy se začali cítit špatně.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
315
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti na University of Texas MD Anderson Cancer Center
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Teplota nad 38,0 zdokumentováno.
- Absolutní počet neutrofilů (ANC) < 500/mm^3.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pozorovací (rozhovor, průzkum)
Pacienti odpovídají na průzkum a účastní se rozhovoru s personálem studie o své horečce a o tom, kdy se začali cítit špatně.
|
Zúčastněte se rozhovoru
Odpovězte na průzkum
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
14denní specifická úmrtnost na příčinu
Časové okno: Ve 14 dnech
|
Provede jednorozměrnou logistickou regresní analýzu k posouzení vlivu doby do podání antibiotika na úmrtí 14 dní po nástupu horečky.
Vytvoří multivariační logistický regresní model(y) pro další posouzení vlivu doby do podání antibiotika na úmrtí 14 dní po nástupu horečky, přizpůsobení se dalším potenciálním zmatkům.
|
Ve 14 dnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Způsobit konkrétní smrt
Časové okno: Až 5 let
|
Až 5 let
|
|
|
Míra přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP).
Časové okno: Až 5 let
|
Až 5 let
|
|
|
Délka pobytu na JIP
Časové okno: Až 5 let
|
Model lineární regrese bude použit k posouzení mnohorozměrného vztahu mezi dobou do podání antibiotika, demografickými a klinickými charakteristikami pacienta a délkou pobytu na JIP.
|
Až 5 let
|
|
Délka hospitalizace
Časové okno: Až 5 let
|
Model lineární regrese bude použit k posouzení mnohorozměrného vztahu mezi dobou do podání antibiotika, demografickými a klinickými charakteristikami pacienta s délkou hospitalizace.
|
Až 5 let
|
|
Procento pacientů s pozitivní hemokulturou
Časové okno: Až 5 let
|
Až 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sai-ching Yeung, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. června 2015
Primární dokončení (Aktuální)
17. ledna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
17. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. května 2019
První zveřejněno (Aktuální)
30. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015-0272 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-02655 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Horečka
-
National Eye Institute (NEI)DokončenoOční nemoci | Exsudace | Avaskulární sítnice | Retina Fold | Familiární exsudativní vitreoretinopatie | FEVRKanada, Spojené království