Czas od wystąpienia gorączki do podania antybiotyków u pacjentów z gorączką neutropeniczną
19 lipca 2023 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center
Wartość prognostyczna czasu od wystąpienia gorączki do podania antybiotyku u chorych z gorączką neutropeniczną
Ta próba wykorzystuje wywiad i ankietę w celu zebrania informacji od pacjentów z rakiem na temat początku ich gorączki i podawania antybiotyków.
Zbieranie informacji od pacjentów może pomóc lekarzom w ocenie związku między czasem do podania antybiotyku a zgonem z określonej przyczyny wewnątrzszpitalnej, przyjęciem na oddział intensywnej terapii, długością pobytu w szpitalu i dodatnimi wynikami posiewów krwi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Ocena wartości prognostycznej długości czasu między wystąpieniem gorączki a pierwszym podaniem antybiotyku w odniesieniu do 14-dniowej śmiertelności specyficznej dla danej przyczyny.
CELE DODATKOWE:
I. Ocena związku długości czasu od wystąpienia gorączki do pierwszego podania antybiotyku z przyjęciem na oddział intensywnej terapii (OIOM), długością pobytu na OIT, długością hospitalizacji oraz odsetkiem pacjentów z dodatnim posiewem krwi.
ZARYS:
Pacjenci odpowiadają na ankietę i biorą udział w wywiadzie z personelem badawczym na temat swojej gorączki i kiedy zaczęli się źle czuć.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
315
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z University of Texas MD Anderson Cancer Center
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Temperatura powyżej 38,0 udokumentowane.
- Bezwzględna liczba neutrofili (ANC) < 500/mm^3.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Obserwacyjne (wywiad, ankieta)
Pacjenci odpowiadają na ankietę i biorą udział w wywiadzie z personelem badawczym na temat swojej gorączki i kiedy zaczęli się źle czuć.
|
Weź udział w rozmowie kwalifikacyjnej
Odpowiedz na ankietę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
14-dniowa przyczyna określonej śmiertelności
Ramy czasowe: Po 14 dniach
|
Przeprowadzi jednoczynnikową analizę regresji logistycznej, aby ocenić wpływ czasu do podania antybiotyku na śmierć 14 dni po wystąpieniu gorączki.
Zbuduje wielowymiarowe modele regresji logistycznej w celu dalszej oceny wpływu czasu do podania antybiotyku na śmierć 14 dni po wystąpieniu gorączki, z uwzględnieniem innych potencjalnych czynników zakłócających.
|
Po 14 dniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spowodować określoną śmierć
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Do 5 lat
|
|
|
Wskaźnik przyjęć na oddział intensywnej terapii (OIOM).
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Do 5 lat
|
|
|
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Model regresji liniowej zostanie wykorzystany do oceny wieloczynnikowej zależności między czasem do podania antybiotyku, charakterystyką demograficzną i kliniczną pacjenta a długością pobytu na OIT.
|
Do 5 lat
|
|
Długość hospitalizacji
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Model regresji liniowej zostanie wykorzystany do oceny wieloczynnikowej zależności między czasem do podania antybiotyku, charakterystyką demograficzną i kliniczną pacjenta a długością hospitalizacji.
|
Do 5 lat
|
|
Odsetek pacjentów z dodatnimi posiewami krwi
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Do 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sai-ching Yeung, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015-0272 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-02655 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .