Время от начала лихорадки до введения антибиотиков у пациентов с нейтропенической лихорадкой
19 июля 2023 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center
Прогностическое значение времени от начала лихорадки до введения антибиотиков у пациентов с нейтропенической лихорадкой
В этом испытании используются интервью и опрос для сбора информации от больных раком о начале их лихорадки и назначении антибиотиков.
Сбор информации от пациентов может помочь врачам оценить взаимосвязь между временем до введения антибиотиков и внутрибольничной причиной конкретной смерти, госпитализацией в отделение интенсивной терапии, продолжительностью пребывания в больнице и положительными посевами крови.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Оценить прогностическое значение продолжительности времени между началом лихорадки и первым введением антибиотика для специфической 14-дневной смертности.
ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Оценить взаимосвязь времени между началом лихорадки и первым введением антибиотиков с госпитализацией в отделение интенсивной терапии (ОИТ), продолжительностью пребывания в отделении интенсивной терапии, продолжительностью госпитализации и процентом пациентов с положительными культурами крови.
КОНТУР:
Пациенты отвечают на опрос и участвуют в интервью с исследовательским персоналом о своей лихорадке и о том, когда они начали чувствовать себя плохо.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
315
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в Онкологическом центре доктора медицины Андерсона Техасского университета
Описание
Критерии включения:
- Температура выше 38,0 задокументировано.
- Абсолютное количество нейтрофилов (АНЧ) < 500/мм^3.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Наблюдение (интервью, опрос)
Пациенты отвечают на опрос и участвуют в интервью с исследовательским персоналом о своей лихорадке и о том, когда они начали чувствовать себя плохо.
|
Принять участие в интервью
Ответить на опрос
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
14-дневная причина удельного коэффициента смертности
Временное ограничение: В 14 дней
|
Будет проведен однофакторный логистический регрессионный анализ для оценки влияния времени до введения антибиотиков на смерть через 14 дней после начала лихорадки.
Будут построены многомерные модели логистической регрессии для дальнейшей оценки влияния времени до введения антибиотиков на смерть через 14 дней после начала лихорадки с поправкой на другие потенциальные искажающие факторы.
|
В 14 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Причина конкретной смерти
Временное ограничение: До 5 лет
|
До 5 лет
|
|
|
Частота госпитализаций в отделение интенсивной терапии (ОИТ)
Временное ограничение: До 5 лет
|
До 5 лет
|
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: До 5 лет
|
Модель линейной регрессии будет использоваться для оценки многофакторной зависимости между временем до введения антибиотиков, демографическими и клиническими характеристиками пациента и продолжительностью пребывания в отделении интенсивной терапии.
|
До 5 лет
|
|
Продолжительность госпитализации
Временное ограничение: До 5 лет
|
Модель линейной регрессии будет использоваться для оценки многофакторной зависимости между временем до введения антибиотиков, демографическими и клиническими характеристиками пациента и продолжительностью госпитализации.
|
До 5 лет
|
|
Процент пациентов с положительным посевом крови
Временное ограничение: До 5 лет
|
До 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sai-ching Yeung, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 июня 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015-0272 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-02655 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Интервью
-
Ruhr University of BochumЗавершенныйПсихологическое заболеваниеГермания
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyЗавершенныйПсихические расстройства | Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ | Уход | УчастиеНорвегия