Tempo desde o início da febre até a administração de antibióticos em pacientes com febre neutropênica
19 de julho de 2023 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
O valor prognóstico do tempo desde o início da febre até a administração de antibióticos em pacientes febris neutropênicos
Este estudo usa uma entrevista e uma pesquisa para coletar informações de pacientes com câncer sobre o início da febre e a administração de antibióticos.
A coleta de informações dos pacientes pode ajudar os médicos a avaliar a relação entre o tempo para a administração de antibióticos e a causa específica de morte hospitalar, internação na unidade de terapia intensiva, tempo de permanência no hospital e hemoculturas positivas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Avaliar o valor prognóstico do período de tempo entre o início da febre e a primeira administração de antibiótico na taxa de mortalidade de 14 dias por causa específica.
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
I. Avaliar as associações entre o tempo de início da febre e a primeira administração do antibiótico com admissão na unidade de terapia intensiva (UTI), tempo de internação na UTI, tempo de internação e percentual de pacientes com hemoculturas positivas.
CONTORNO:
Os pacientes respondem a uma pesquisa e participam de uma entrevista com a equipe do estudo sobre a febre e quando começaram a se sentir mal.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
315
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes do MD Anderson Cancer Center da Universidade do Texas
Descrição
Critério de inclusão:
- Temperatura acima de 38,0 documentado.
- Contagem absoluta de neutrófilos (CAN) < 500/mm^3.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Observacional (entrevista, pesquisa)
Os pacientes respondem a uma pesquisa e participam de uma entrevista com a equipe do estudo sobre a febre e quando começaram a se sentir mal.
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Participe da entrevista
Responder a pesquisa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de mortalidade específica de causa em 14 dias
Prazo: Aos 14 dias
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Será realizada análise de regressão logística univariada para avaliar o efeito do tempo até a administração do antibiótico na morte 14 dias após o início da febre.
Construirá modelo(s) de regressão logística multivariada para avaliar melhor o efeito do tempo até a administração de antibióticos na morte 14 dias após o início da febre, ajustando para outros possíveis fatores de confusão.
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Aos 14 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Causa morte específica
Prazo: Até 5 anos
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Até 5 anos
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Taxa de admissão em unidade de terapia intensiva (UTI)
Prazo: Até 5 anos
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Até 5 anos
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Tempo de permanência na UTI
Prazo: Até 5 anos
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O modelo de regressão linear será usado para avaliar a relação multivariada entre o tempo de administração do antibiótico, as características demográficas e clínicas do paciente com o tempo de internação na UTI.
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Até 5 anos
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Duração da hospitalização
Prazo: Até 5 anos
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O modelo de regressão linear será utilizado para avaliar a relação multivariada entre o tempo de administração do antibiótico, as características demográficas e clínicas do paciente com o tempo de internação.
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Até 5 anos
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Porcentagem de pacientes com hemoculturas positivas
Prazo: Até 5 anos
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Até 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sai-ching Yeung, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de junho de 2015
Conclusão Primária (Real)
17 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
17 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
30 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015-0272 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-02655 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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