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Tempo dall'inizio della febbre alla somministrazione di antibiotici nei pazienti con febbre neutropenica

19 luglio 2023 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Il valore prognostico del tempo dall'insorgenza della febbre alla somministrazione di antibiotici nei pazienti con febbre neutropenica

Questo studio utilizza un'intervista e un sondaggio per raccogliere informazioni dai malati di cancro sull'insorgenza della loro febbre e sulla somministrazione di antibiotici. La raccolta di informazioni dai pazienti può aiutare i medici a valutare la relazione tra tempo alla somministrazione di antibiotici e decesso specifico in ospedale, ricovero in unità di terapia intensiva, durata della degenza ospedaliera ed emocolture positive.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Valutare il valore prognostico del periodo di tempo tra l'insorgenza della febbre e la prima somministrazione di antibiotici sul tasso di mortalità a 14 giorni per causa specifica.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Valutare le associazioni del periodo di tempo tra l'insorgenza della febbre e la prima somministrazione di antibiotici con il ricovero in unità di terapia intensiva (ICU), la durata della degenza in ICU, la durata del ricovero e la percentuale di pazienti con emocolture positive.

CONTORNO:

I pazienti rispondono a un sondaggio e partecipano a un'intervista con il personale dello studio sulla loro febbre e su quando hanno iniziato a sentirsi male.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

315

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti presso l'MD Anderson Cancer Center dell'Università del Texas

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Temperatura superiore a 38,0 documentato.
  • Conta assoluta dei neutrofili (ANC) < 500/mm^3.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Osservazionale (intervista, sondaggio)
I pazienti rispondono a un sondaggio e partecipano a un'intervista con il personale dello studio sulla loro febbre e su quando hanno iniziato a sentirsi male.
Altro: Colloquio
Partecipa al colloquio
Altro: Amministrazione del sondaggio
Rispondi al sondaggio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di mortalità specifico per causa di 14 giorni
Lasso di tempo: A 14 giorni
Eseguirà un'analisi di regressione logistica univariata per valutare l'effetto del tempo alla somministrazione di antibiotici sulla morte 14 giorni dopo l'insorgenza della febbre. Costruirà modelli di regressione logistica multivariata per valutare ulteriormente l'effetto del tempo alla somministrazione di antibiotici sulla morte 14 giorni dopo l'insorgenza della febbre aggiustando per altri potenziali fattori di confusione.
A 14 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Causa morte specifica
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Fino a 5 anni
Tasso di ricovero in unità di terapia intensiva (ICU).
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Fino a 5 anni
Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Il modello di regressione lineare verrà utilizzato per valutare la relazione multivariata tra il tempo alla somministrazione di antibiotici, le caratteristiche demografiche e cliniche del paziente con la durata della degenza in terapia intensiva.
Fino a 5 anni
Durata del ricovero
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Il modello di regressione lineare verrà utilizzato per valutare la relazione multivariata tra il tempo alla somministrazione di antibiotici, le caratteristiche demografiche e cliniche del paziente con la durata del ricovero.
Fino a 5 anni
Percentuale di pazienti con emocolture positive
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Fino a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Sai-ching Yeung, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

17 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

17 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

30 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015-0272 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-02655 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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