Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tid fra feberstart til administration af antibiotika hos patienter med neutropen feber

19. juli 2023 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Den prognostiske værdi af tiden fra feberstart til administration af antibiotika hos neutropeniske feberpatienter

Dette forsøg bruger et interview og en undersøgelse til at indsamle information fra kræftpatienter om opståen af ​​deres feber og administration af antibiotika. Indsamling af oplysninger fra patienter kan hjælpe læger med at vurdere forholdet mellem tid til antibiotika-administration og inhospital årsag til specifik død, intensivafdelingsindlæggelse, hospitalsopholdslængde og positive blodkulturer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At vurdere den prognostiske værdi af tidslængden mellem tidspunktet for indtræden af ​​feber og første antibiotika-administration på årsagsspecifik 14-dages dødelighed.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At vurdere sammenhængen mellem tidslængden mellem feberstart og første antibiotika-administration med intensiv afdeling (ICU) indlæggelse, ICU liggetid, indlæggelseslængde og procentdelen af ​​patienter med positive blodkulturer.

OMRIDS:

Patienterne svarer på en undersøgelse og deltager i et interview med undersøgelsens personale om deres feber, og hvornår de begyndte at føle sig utilpas.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

315

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter ved University of Texas MD Anderson Cancer Center

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Temperatur over 38,0 dokumenteret.
  • Absolut neutrofiltal (ANC) < 500/mm^3.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationel (interview, undersøgelse)
Patienterne svarer på en undersøgelse og deltager i et interview med undersøgelsens personale om deres feber, og hvornår de begyndte at føle sig utilpas.
Andet: Interview
Deltag i interview
Andet: Undersøgelsesadministration
Svar på undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
14 dages årsagsspecifik dødelighed
Tidsramme: Ved 14 dage
Vil udføre univariat logistisk regressionsanalyse for at vurdere effekten af ​​tid til antibiotikaadministration på død 14 dage efter feberstart. Vil bygge multivariate logistiske regressionsmodel(ler) for yderligere at vurdere effekten af ​​tid til antibiotika-administration på død 14 dage efter feberstart med justering for andre potentielle konfoundere.
Ved 14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forårsage specifik død
Tidsramme: Op til 5 år
Op til 5 år
Indlæggelsesprocent på intensiv afdeling (ICU).
Tidsramme: Op til 5 år
Op til 5 år
ICU liggetid
Tidsramme: Op til 5 år
Lineær regressionsmodel vil blive brugt til at vurdere det multivariate forhold mellem tid til antibiotikaadministration, patientdemografiske og kliniske karakteristika med ICU-opholdslængde.
Op til 5 år
Indlæggelsens længde
Tidsramme: Op til 5 år
Lineær regressionsmodel vil blive brugt til at vurdere det multivariate forhold mellem tid til antibiotikaadministration, patientdemografiske og kliniske karakteristika med længden af ​​hospitalsindlæggelse.
Op til 5 år
Procentdel af patienter med positive blodkulturer
Tidsramme: Op til 5 år
Op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sai-ching Yeung, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

17. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

30. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-0272 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-02655 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Interview

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner