- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03977740
Hrudní PNF na funkci plic u Parkinsonovy choroby
Účinnost hrudní PNF na funkci plic u pacientů s Parkinsonovou chorobou
Východiska: Parkinsonova nemoc (PD) je progresivní neurodegenerativní onemocnění charakterizované třesem, rigiditou a bradykinezí. Téměř u 84 % pacientů s PD se rozvinou respirační abnormality a jsou označeny za nejčastější příčinu úmrtí. Obstrukce dýchacích cest, rigidita svalů trupu je častou příčinou respiračních abnormalit.
Cíl: Hlavním účelem studie bude zhodnotit účinnost PNF hrudníku na plicní funkce a pohyblivost hrudní stěny u PD.
Metody: Pro studijní účely bude vybráno 20 účastníků, kteří budou rozděleni do dvou skupin. Skupina = A bude kontrolní skupinou a účastníci budou dostávat konvenční léčbu, která zahrnuje cvičení hlubokého dýchání a segmentální dechová cvičení, motivační spirometrii atd. po dobu jednoho týdne. Účastníci skupiny = B budou dostávat cvičení PNF hrudníku spolu s konvenční léčbou po dobu jednoho týdne. Data před léčbou a po léčbě budou zaznamenávána pomocí PFT (FVC, FEV1 & FEV1/FVC) a expanze hrudní stěny na axilární a xiphisternální úrovni pro analýzu dat. Analýza dat bude provedena párovým t-testem pro uvnitř skupiny a nezávislým t-testem bude použit pro meziskupinovou proměnnou. Hladina významnosti bude stanovena na 0,05.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Haryana
-
Ambāla, Haryana, Indie, 133207
- Nábor
- MMIPR
-
Kontakt:
- Mousumi Saha, MPT
- E-mail: msaha0029@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s Parkinsonovou chorobou stupně 3 až 5 podle Hoehn Yaharovy stupnice
- MMSE skóre >23.
- Věk 50-70 let.
- Jak Muž, tak Žena.
Kritéria vyloučení:
- Předchozí anamnéza srdeční a plicní chirurgie.
- Historie cepového hrudníku.
- Jedinec postižený neurologickou poruchou jinou než PD.
- Nespolupracující pacienti.
- Jedinec s psychosomatickou poruchou.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: hrudníku PNF
účastníci absolvovali konvenční hrudní fyzioterapii spolu s technikou hrudní PNF 5 dní po dobu 1 týdne. Technika PNF hrudníku zahrnuje šikmý tlak směrem dolů na hrudní kosti, diagonální tlak na dolní hrudní koš v linii na zádech, kaudální mediální tlak na boku vleže, Kaudální tlak na hrudní koš vleže na břiše, dorzální a kaudální tlak na břicho na lokti. |
Technika PNF hrudníku zahrnuje šikmý tlak směrem dolů na hrudní kosti, diagonální tlak v dolní části hrudního koše v linii na zádech, kaudální mediální tlak v poloze na boku, kaudální tlak na hrudní koš v poloze na břiše, dorzální a kaudální tlak na břiše na lokti.
|
|
Aktivní komparátor: Konvenční
účastníkům byla poskytnuta konvenční fyzioterapeutická léčba hrudníku, která zahrnuje cvičení hlubokého dýchání, cvičení bráničního dýchání, segmentální dýchací cvičení a dýchání ze rtů a motivační spirometr
|
konvenční fyzioterapeutické ošetření hrudníku, které zahrnuje cvičení hlubokého dýchání, cvičení bráničního dýchání, segmentální dýchací cvičení a dýchání ze rtů a motivační spirometr
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test funkce plic (PFT)
Časové okno: změny mezi základní linií na 1 týden
|
Parametry plicních funkcí FVC v litrech, FEV1 v litrech a poměr mezi FVC/FEV1 budou zaznamenány pomocí PFT
|
změny mezi základní linií na 1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rozšíření hrudní stěny palcovou páskou
Časové okno: změny mezi základní linií na 1 týden
|
expanze hrudní stěny bude měřena na axilární a xiphisternální úrovni
|
změny mezi základní linií na 1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IEC-1111
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .