- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03977740
Bryst-PNF om lungefunktion ved Parkinsons sygdom
Effekten af bryst-PNF på lungefunktionen hos patienter med Parkinsons sygdom
Baggrund: Parkinsons sygdom (PD) er en progressiv neurodegenerativ lidelse og karakteriseret ved tremor, rigiditet og bradykinesi. Næsten 84% af PD-patienter udvikler respiratoriske abnormiteter og pegede på som den mest almindelige dødsårsag. Luftvejsobstruktion, trunk muskelstivhed er den almindelige årsag til respiratoriske abnormiteter.
Formål: Hovedformålet med undersøgelsen vil evaluere effektiviteten af bryst-PNF på lungefunktion og brystvægsmobilitet ved PD.
Metoder: 20 deltagere vil blive rekrutteret til studieformål og opdeles i to grupper. Gruppe= A vil være kontrolgruppen, og deltagerne vil modtage konventionel behandling, som omfatter dyb vejrtrækningsøvelse og segmental vejrtrækningsøvelse, incitamentspirometri osv. i en uge. Gruppe= B deltagere vil modtage bryst PNF-øvelse sammen med konventionel behandling i en uge. Forbehandlings- og efterbehandlingsdata vil blive registreret ved hjælp af PFT (FVC, FEV1 & FEV1/FVC) og ekspansion af brystvæggen på aksillært og xiphisternalt niveau til dataanalyse. Dataanalyse vil blive udført ved parret t-test for inden for gruppe, og uafhængig t-test vil blive brugt til mellem-gruppe-variablen. Signifikansniveauet sættes til 0,05.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Haryana
-
Ambāla, Haryana, Indien, 133207
- Rekruttering
- MMIPR
-
Kontakt:
- Mousumi Saha, MPT
- E-mail: msaha0029@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Grad 3 til grad 5 Parkinson patienter i henhold til Hoehn Yahar skala
- MMSE-score >23.
- Alder 50-70 år.
- Både Mand og Kvinde.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere hjerte- og lungekirurgi.
- Historie om slaglebryst.
- Person ramt af anden neurologisk lidelse end PD.
- Usamarbejdsvillige patienter.
- Person med psykosomatisk lidelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: bryst PNF
deltagerne modtog konventionel brystfysioterapi sammen med bryst-PNF-teknik 5 dage i 1 uge. Bryst-PNF-teknik omfatter skråt nedadgående tryk ved brystbenet, diagonalt tryk ved nedre brystkasse ved rygliggende linie, kaudalt medialtryk ved sideliggende, kaudalt tryk ved brystkassen ved tilbøjelig liggende, dorsalt og kaudalt tryk ved liggende på albuen. |
Bryst-PNF-teknik omfatter skråt nedadgående tryk ved brystbenet, diagonalt tryk ved nedre brystkasse ved rygliggende linie, kaudalt medialtryk ved sideliggende, kaudalt tryk ved brystkasse ved tilbøjelig liggende, dorsalt og kaudalt tryk ved liggende på albuen.
|
|
Aktiv komparator: Konventionel
deltagerne modtog konventionel brystfysioterapibehandling, som inkluderer dyb vejrtrækningsøvelse, diafragmatisk vejrtrækningsøvelse, segmental vejrtrækningsøvelse og læbeåndedræt og incitamentspirometer
|
konventionel brystfysioterapi, som inkluderer dyb vejrtrækningsøvelse, diafragmatisk vejrtrækningsøvelse, segmental vejrtrækningsøvelse og læbeåndedræt og incitamentspirometer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungefunktionstest (PFT)
Tidsramme: ændres mellem baseline til 1 uge
|
Lungefunktionsparametre FVC i liter, FEV1 i liter og forholdet mellem FVC/FEV1 vil blive registreret med PFT
|
ændres mellem baseline til 1 uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
brystvægsudvidelse med tomme tape
Tidsramme: ændres mellem baseline til 1 uge
|
brystvægsudvidelse vil blive målt på aksillært og xiphisternalt niveau
|
ændres mellem baseline til 1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IEC-1111
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .