- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03977740
PNF klatki piersiowej na czynność płuc w chorobie Parkinsona
Skuteczność PNF w klatce piersiowej na czynność płuc u pacjentów z chorobą Parkinsona
Wstęp: Choroba Parkinsona (chP) jest postępującą chorobą neurodegeneracyjną, charakteryzującą się drżeniem, sztywnością i spowolnieniem ruchowym. U prawie 84% pacjentów z ChP rozwijają się zaburzenia oddychania i są one wskazywane jako najczęstsza przyczyna zgonu. Niedrożność dróg oddechowych, sztywność mięśni tułowia jest częstą przyczyną zaburzeń oddychania.
Cel: Głównym celem badania będzie ocena skuteczności PNF w klatce piersiowej na czynność płuc i ruchomość ściany klatki piersiowej w chorobie Parkinsona.
Metody: 20 uczestników zostanie zrekrutowanych do celów badawczych i podzielonych na dwie grupy. Grupa = A będzie grupą kontrolną, a uczestnicy otrzymają konwencjonalne leczenie, które obejmuje ćwiczenia głębokiego oddychania i segmentowe ćwiczenia oddechowe, spirometrię motywacyjną itp. Przez tydzień. Uczestnicy grupy = B otrzymają ćwiczenia PNF klatki piersiowej wraz z konwencjonalnym leczeniem przez tydzień. Dane przed leczeniem i po leczeniu zostaną zarejestrowane za pomocą PFT (FVC, FEV1 i FEV1/FVC) oraz ekspansji ściany klatki piersiowej na poziomie pachowym i wyrostka mieczykowatego w celu analizy danych. Analiza danych zostanie przeprowadzona za pomocą sparowanego testu t dla wewnątrz grupy, a niezależny test t dla zmiennej międzygrupowej. Poziom istotności zostanie ustalony na poziomie 0,05.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Haryana
-
Ambāla, Haryana, Indie, 133207
- Rekrutacyjny
- MMIPR
-
Kontakt:
- Mousumi Saha, MPT
- E-mail: msaha0029@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z chorobą Parkinsona od stopnia 3 do stopnia 5 według skali Hoehna Yahara
- Wynik MMSE >23.
- Wiek 50-70 lat.
- Zarówno mężczyzna, jak i kobieta.
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza historia kardiochirurgii i płuc.
- Historia cepowatej klatki piersiowej.
- Osoba dotknięta zaburzeniem neurologicznym innym niż PD.
- Pacjenci niechętni do współpracy.
- Osoba z zaburzeniem psychosomatycznym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: PNF klatki piersiowej
uczestnicy otrzymywali konwencjonalną fizjoterapię klatki piersiowej wraz z techniką klatki piersiowej PNF przez 5 dni przez 1 tydzień. Technika PNF klatki piersiowej obejmuje ukośny nacisk w dół na mostek, ukośny nacisk na dolną klatkę piersiową w linii leżącej na plecach, doogonowy nacisk przyśrodkowy w leżeniu na boku, doogonowy nacisk na klatkę piersiową w leżeniu na brzuchu, grzbietowy i doogonowy nacisk na brzuchu na łokciu. |
Technika PNF klatki piersiowej obejmuje ukośny nacisk w dół na mostek, ukośny nacisk na dolną klatkę piersiową w linii leżącej na plecach, doogonowy nacisk przyśrodkowy w leżeniu na boku, doogonowy nacisk na klatkę piersiową w leżeniu na brzuchu, grzbietowy i doogonowy nacisk na łokieć na brzuchu.
|
|
Aktywny komparator: Standardowy
uczestnicy otrzymali konwencjonalną fizjoterapię klatki piersiowej, która obejmuje ćwiczenia głębokiego oddychania, ćwiczenia oddychania przeponowego, ćwiczenia oddechowe segmentowe i oddychanie przez usta przez usta oraz spirometr motywacyjny
|
konwencjonalna fizjoterapia klatki piersiowej, która obejmuje ćwiczenia głębokiego oddychania, ćwiczenia oddychania przeponowego, ćwiczenia oddechowe segmentowe i oddychanie wargami kieszonkowymi oraz spirometr motywacyjny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test czynnościowy płuc (PFT)
Ramy czasowe: zmienia się między punktem wyjściowym a 1 tygodniem
|
Parametry czynności płuc FVC w litrach, FEV1 w litrach i stosunek FVC/FEV1 zostaną zapisane za pomocą PFT
|
zmienia się między punktem wyjściowym a 1 tygodniem
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
rozszerzenie ściany klatki piersiowej o calową taśmę
Ramy czasowe: zmienia się między punktem wyjściowym a 1 tygodniem
|
rozszerzenie ściany klatki piersiowej będzie mierzone na poziomie pachowym i wyrostka mieczykowatego
|
zmienia się między punktem wyjściowym a 1 tygodniem
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IEC-1111
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .