- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03977740
Thorax-PNF zur Lungenfunktion bei der Parkinson-Krankheit
Wirksamkeit von Brust-PNF auf die Lungenfunktion bei Patienten mit Parkinson-Krankheit
Hintergrund: Die Parkinson-Krankheit (PD) ist eine fortschreitende neurodegenerative Erkrankung und durch Zittern, Steifheit und Bradykinesie gekennzeichnet. Fast 84 % der PD-Patienten entwickeln Atemstörungen und gelten als häufigste Todesursache. Atemwegsobstruktion und Rumpfmuskelsteifheit sind die häufigste Ursache für Atemstörungen.
Zweck: Der Hauptzweck der Studie besteht darin, die Wirksamkeit von Brust-PNF auf die Lungenfunktion und die Beweglichkeit der Brustwand bei Parkinson zu bewerten.
Methoden: 20 Teilnehmer werden zu Studienzwecken rekrutiert und in zwei Gruppen aufgeteilt. Gruppe = A ist die Kontrollgruppe und die Teilnehmer erhalten eine Woche lang eine konventionelle Behandlung, die tiefe Atemübungen und segmentale Atemübungen, Anreiz-Spirometrie usw. umfasst. Teilnehmer der Gruppe = B erhalten eine Woche lang eine Brust-PNF-Übung zusammen mit einer konventionellen Behandlung. Vor- und Nachbehandlungsdaten werden mithilfe von PFT (FVC, FEV1 und FEV1/FVC) und Brustwandausdehnung auf axillärer und xiphisternaler Ebene zur Datenanalyse aufgezeichnet. Die Datenanalyse erfolgt durch einen gepaarten T-Test innerhalb der Gruppe und ein unabhängiger T-Test wird für die Variable zwischen den Gruppen verwendet. Das Signifikanzniveau wird auf 0,05 festgelegt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Haryana
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Ambāla, Haryana, Indien, 133207
- Rekrutierung
- MMIPR
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Kontakt:
- Mousumi Saha, MPT
- E-Mail: msaha0029@gmail.com
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Parkinson-Patienten vom Grad 3 bis 5 gemäß der Hoehn-Yahar-Skala
- MMSE-Score >23.
- Alter 50-70 Jahre.
- Sowohl männlich als auch weiblich.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Herz- und Lungenoperationen.
- Geschichte der Dreschflegeltruhe.
- Person, die von einer anderen neurologischen Störung als PD betroffen ist.
- Unkooperative Patienten.
- Person mit der psychosomatischen Störung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Brust-PNF
Die Teilnehmer erhielten eine Woche lang an 5 Tagen eine konventionelle Brustphysiotherapie zusammen mit der Brust-PNF-Technik. Die Brust-PNF-Technik umfasst schrägen Abwärtsdruck am Brustbein, diagonalen Druck am unteren Brustkorb an der Rückenlinie, kaudalen medialen Druck bei Seitenlage, kaudalen Druck am Brustkorb bei Bauchlage, dorsalen und kaudalen Druck bei Bauchlage am Ellenbogen. |
Die Brust-PNF-Technik umfasst schrägen Abwärtsdruck am Brustbein, diagonalen Druck am unteren Brustkorb in Rückenlage, kaudalen medialen Druck bei Seitenlage, kaudalen Druck am Brustkorb bei Bauchlage, dorsalen und kaudalen Druck bei Bauchlage am Ellenbogen.
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Aktiver Komparator: Konventionell
Die Teilnehmer erhielten eine konventionelle Brustphysiotherapie-Behandlung, die Tiefenatmungsübungen, Zwerchfellatmungsübungen, segmentale Atemübungen sowie Lippenatmung und Anreizspirometer umfasste
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konventionelle Brustphysiotherapie-Behandlung, die tiefe Atemübungen, Zwerchfell-Atemübungen, segmentale Atemübungen sowie Lippenatmung und Anreizspirometer umfasst
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lungenfunktionstest (PFT)
Zeitfenster: Ändert sich zwischen dem Ausgangswert und einer Woche
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Die Lungenfunktionsparameter FVC in Liter, FEV1 in Liter und das Verhältnis zwischen FVC/FEV1 werden mit PFT aufgezeichnet
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Ändert sich zwischen dem Ausgangswert und einer Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erweiterung der Brustwand durch Zollband
Zeitfenster: Ändert sich zwischen dem Ausgangswert und einer Woche
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Die Ausdehnung der Brustwand wird auf axillärer und xiphisternaler Ebene gemessen
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Ändert sich zwischen dem Ausgangswert und einer Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IEC-1111
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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