Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nová terapeutická strategie u ALS založená na metabolickém stavu a přidružených metabolických drahách. (METABOCALS)

23. prosince 2025 aktualizováno: University Hospital, Tours
Amyotrofická laterální skleróza (ALS) je neurodegenerativní onemocnění, které postihuje centrální a periferní motorické neurony. Žádná z provedených klinických studií nebyla jednoznačně úspěšná a nemoc zůstává nevyléčitelná, což ohrožuje životně důležitou prognózu pacientů ve střednědobém horizontu. Změna bazálního metabolismu vedoucí k hypermetabolismu byla popsána v několika článcích v literatuře. Příčiny tohoto hypermetabolismu a přesné zkoumání zúčastněných metabolických drah jsou stále nedostatečně pochopeny. Fibroblasty pacientů s ALS mohou být místem některých metabolických poruch u tohoto onemocnění s hypotetickým specifickým bazálním metabolickým profilem. Tyto buňky jsou přizpůsobeny různým metabolickým výzkumům, jako jsou omnické přístupy. Povrchová biopsie kůže následovaná kultivací fibroblastů může poskytnout významnou biobanku. Tato buněčná bohatost nám umožní u pacientů s ALS a jejich kontrol provádět metabolomické a lipidomické přístupy, stejně jako kvantifikační transkriptomický přístup."

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Amyotrofická laterální skleróza (ALS) je neurodegenerativní onemocnění, které postihuje centrální a periferní motorické neurony. Žádná z provedených klinických studií nebyla jednoznačně úspěšná a nemoc zůstává nevyléčitelná, což ohrožuje životně důležitou prognózu pacientů ve střednědobém horizontu. Změna bazálního metabolismu vedoucí k hypermetabolismu byla popsána v několika článcích v literatuře. Příčiny tohoto hypermetabolismu a přesné zkoumání zúčastněných metabolických drah jsou stále nedostatečně pochopeny. Fibroblasty pacientů s ALS mohou být místem některých metabolických poruch u tohoto onemocnění s hypotetickým specifickým bazálním metabolickým profilem. Tyto buňky jsou přizpůsobeny různým metabolickým výzkumům, jako jsou omnické přístupy. Povrchová biopsie kůže následovaná kultivací fibroblastů může poskytnout významnou biobanku. Tato buněčná bohatost nám umožní u pacientů s ALS a jejich kontrol provádět experimenty pro kvantifikaci metabolitů metabolickými a lipidomickými přístupy, stejně jako kvantifikaci mRNA a rychlost genové transkripce transkriptomickým přístupem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Limoges, Francie, 87042
        • Neurology Department, University Hospital, Limoges
      • Tours, Francie, 37044
        • Neurology Department, University Hospitla, Tours

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria výběru skupiny případů:

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let a ≥ 75 let
  • ALS podle kritérií El Escorial
  • Diagnóza ALS < 6 měsíců
  • Nástup příznaků < 2 roky
  • Pacienti zapojení do systému sociálního zabezpečení
  • Informovaný souhlas podepsaný pacientem

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Kontraindikace k biopsii
  • Kontraindikace pro lokální anestezii
  • Léčba perorálními nebo injekčními antikoagulancii, protidestičkovými látkami (kromě aspirinu)
  • Nevyvážený diabetes
  • Systémová léčba kortikosteroidy
  • Dermatologická onemocnění fibroblastů
  • Rakovina kůže
  • Ochranné opatření pro opatrovnictví nebo opatrovnictví

Kritéria výběru kontrolní skupiny:

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let a ≥ 75 let
  • Žádné neuronální onemocnění
  • Pacienti zapojení do systému sociálního zabezpečení
  • Informovaný souhlas podepsaný pacientem

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Kontraindikace k biopsii
  • Léčba perorálními nebo injekčními antikoagulancii, protidestičkovými látkami (kromě aspirinu)
  • Nevyvážený diabetes
  • Systémová léčba kortikosteroidy
  • Dermatologická onemocnění fibroblastů
  • Rakovina kůže
  • Ochranné opatření pro opatrovnictví nebo opatrovnictví

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Případová skupina
Intervencí, specifickou pro tuto studii, je odběr vzorků na začátku pacientům s amyotrofickou laterální sklerózou
Jiný: Vzorky
Vzorek krve, kožní biopsie
Jiný: Nepřímá kalorimetrie
Měření energetického výdeje nepřímou kalorimetrií
Jiný: Elektrická bioimpedance
Měření elektrické bioimpedance
Jiný: Kontrolní skupina
Intervencí, specifickou pro studii, je odběr vzorků na začátku u pacientů bez neurologického onemocnění
Jiný: Vzorky
Vzorek krve, kožní biopsie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metabolický podpis fibroblastů: koncentrace molekul detekované hmotnostní spektrometrií
Časové okno: Základní linie
Metabolomický profil fibroblastů představuje kombinaci různých molekul detekovaných/kvantifikovaných hmotnostní spektrometrií
Základní linie
Metabolický podpis krve: koncentrace molekul detekované hmotnostní spektrometrií
Časové okno: Základní linie
Metabolomický profil krve představuje kombinaci různých molekul detekovaných/kvantifikovaných hmotnostní spektrometrií
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úrovně exprese cílových molekul pomocí transkriptomiky
Časové okno: Základní linie
Volba molekul na základě výsledků získaných metabolomickými přístupy
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Tours

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Hélène BLASCO, MD-PhD, University Hospital, Tours

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

10. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

5. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

13. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DR180135
  • 2019-A00649-48 (Jiný identifikátor: IdRCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzorky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit