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Nouvelle stratégie thérapeutique dans la SLA basée sur l'état métabolique et les voies métaboliques associées. (METABOCALS)

29 novembre 2023 mis à jour par: University Hospital, Tours
La sclérose latérale amyotrophique (SLA) est une maladie neurodégénérative qui affecte les motoneurones centraux et périphériques. Aucun des essais cliniques menés n'a été clairement couronné de succès et la maladie reste incurable, mettant en péril le pronostic vital des patients à moyen terme. Une altération du métabolisme basal conduisant à un hypermétabolisme a été décrite dans plusieurs articles de la littérature. Les causes de cet hypermétabolisme et l’exploration précise des voies métaboliques impliquées sont encore mal connues. Les fibroblastes des patients SLA pourraient être le siège de certains troubles métaboliques dans cette maladie avec un hypothétique profil métabolique basal spécifique. Ces cellules sont adaptées à différentes explorations métaboliques comme les approches omniques. Une biopsie cutanée superficielle suivie d'une culture de fibroblastes peut constituer une biobanque considérable. Cette richesse cellulaire nous permettra, chez les patients SLA et leurs témoins, de réaliser des approches métabolomique et lipidomique, ainsi que l'approche transcriptomique de quantification.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La sclérose latérale amyotrophique (SLA) est une maladie neurodégénérative qui affecte les motoneurones centraux et périphériques. Aucun des essais cliniques menés n'a été clairement couronné de succès et la maladie reste incurable, mettant en péril le pronostic vital des patients à moyen terme. Une altération du métabolisme basal conduisant à un hypermétabolisme a été décrite dans plusieurs articles de la littérature. Les causes de cet hypermétabolisme et l’exploration précise des voies métaboliques impliquées sont encore mal connues. Les fibroblastes des patients SLA pourraient être le siège de certains troubles métaboliques dans cette maladie avec un hypothétique profil métabolique basal spécifique. Ces cellules sont adaptées à différentes explorations métaboliques comme les approches omniques. Une biopsie cutanée superficielle suivie d'une culture de fibroblastes peut constituer une biobanque considérable. Cette richesse cellulaire nous permettra, chez les patients SLA et leurs témoins, de réaliser des expériences de quantification des métabolites par des approches métaboliques et lipidomiques, ainsi que la quantification des ARNm et du taux de transcription des gènes par une approche transcriptomique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

9

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Limoges, France, 87042
        • Neurology Department, University Hospital, Limoges
      • Tours, France, 37044
        • Neurology Department, University Hospitla, Tours

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères de sélection des groupes de cas :

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 18 ans et ≥ 75 ans
  • SLA selon les critères d'El Escorial
  • Diagnostic de SLA < 6 mois
  • Apparition des symptômes < 2 ans
  • Patients affiliés à la sécurité sociale
  • Consentement éclairé signé par le patient

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Contre-indication à la biopsie
  • Contre-indication à l'anesthésie locale
  • Traitement par anticoagulants oraux ou injectables, antiplaquettaires (sauf aspirine)
  • Diabète déséquilibré
  • Traitement systémique aux corticostéroïdes
  • Maladies dermatologiques du fibroblaste
  • Cancer de la peau
  • Mesure de protection pour tutelle ou curatelle

Critères de sélection du groupe témoin :

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 18 ans et ≥ 75 ans
  • Pas de maladie neuronale
  • Patients affiliés à la sécurité sociale
  • Consentement éclairé signé par le patient

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Contre-indication à la biopsie
  • Traitement par anticoagulants oraux ou injectables, antiplaquettaires (sauf aspirine)
  • Diabète déséquilibré
  • Traitement systémique aux corticostéroïdes
  • Maladies dermatologiques du fibroblaste
  • Cancer de la peau
  • Mesure de protection pour tutelle ou curatelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe de cas
L'intervention, spécifique à l'étude, consiste à prélever des échantillons au départ sur des patients atteints de sclérose latérale amyotrophique
Prise de sang, biopsie cutanée
Mesure de la dépense énergétique par calorimétrie indirecte
Mesure de la bioimpédance électrique
Autre: Groupe de contrôle
L'intervention, spécifique à l'étude, consiste à prélever des échantillons au départ sur des patients sans maladie neurologique
Prise de sang, biopsie cutanée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Signature métabolique des fibroblastes : concentrations de molécules détectées par spectrométrie de masse
Délai: Référence
Le profil métabolomique du fibroblaste représente la combinaison des différentes molécules détectées/quantifiées par spectrométrie de masse
Référence
Signature métabolique du sang : concentrations de molécules détectées par spectrométrie de masse
Délai: Référence
Le profil métabolomique du sang représente la combinaison des différentes molécules détectées/quantifiées par spectrométrie de masse
Référence

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux d'expression de molécules ciblées par transcriptomique
Délai: Référence
Choix de molécules en fonction des résultats obtenus par les approches métabolomique
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Hélène BLASCO, MD-PhD, University Hospital, Tours

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

10 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2019

Première publication (Réel)

13 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Échantillons

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