Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowa strategia terapeutyczna w ALS oparta na statusie metabolicznym i powiązanych szlakach metabolicznych. (METABOCALS)

23 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Tours
Stwardnienie zanikowe boczne (ALS) to choroba neurodegeneracyjna, która atakuje ośrodkowe i obwodowe neurony ruchowe. Żadne z przeprowadzonych badań klinicznych nie zakończyło się wyraźnym sukcesem, a choroba pozostaje nieuleczalna, co w perspektywie średnioterminowej zagraża życiu pacjentów. W kilku artykułach w literaturze opisano zmianę podstawowego metabolizmu prowadzącą do hipermetabolizmu. Przyczyny tego hipermetabolizmu i dokładne zbadanie zaangażowanych szlaków metabolicznych są nadal słabo poznane. Fibroblasty pacjentów z ALS mogą być miejscem niektórych zaburzeń metabolicznych w tej chorobie o hipotetycznym specyficznym podstawowym profilu metabolicznym. Komórki te są przystosowane do różnych eksploracji metabolicznych, takich jak podejścia omniczne. Powierzchowna biopsja skóry, a następnie hodowla fibroblastów może zapewnić znaczny biobank. To bogactwo komórkowe umożliwi nam, u pacjentów z ALS i ich grupą kontrolną, zastosowanie metod metabolomicznych i lipidomicznych, a także ilościowego podejścia transkryptomicznego”.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stwardnienie zanikowe boczne (ALS) to choroba neurodegeneracyjna, która atakuje ośrodkowe i obwodowe neurony ruchowe. Żadne z przeprowadzonych badań klinicznych nie zakończyło się wyraźnym sukcesem, a choroba pozostaje nieuleczalna, co w perspektywie średnioterminowej zagraża życiu pacjentów. W kilku artykułach w literaturze opisano zmianę podstawowego metabolizmu prowadzącą do hipermetabolizmu. Przyczyny tego hipermetabolizmu i dokładne zbadanie zaangażowanych szlaków metabolicznych są nadal słabo poznane. Fibroblasty pacjentów z ALS mogą być miejscem niektórych zaburzeń metabolicznych w tej chorobie o hipotetycznym specyficznym podstawowym profilu metabolicznym. Komórki te są przystosowane do różnych eksploracji metabolicznych, takich jak podejścia omniczne. Powierzchowna biopsja skóry, a następnie hodowla fibroblastów może zapewnić znaczny biobank. To bogactwo komórkowe umożliwi nam, u pacjentów z ALS i ich grupą kontrolną, przeprowadzenie eksperymentów w zakresie ilościowego oznaczania metabolitów metodą metaboliczną i lipidomiczną, a także ilościowego oznaczania mRNA i szybkości transkrypcji genów metodą transkryptomiczną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Limoges, Francja, 87042
        • Neurology Department, University Hospital, Limoges
      • Tours, Francja, 37044
        • Neurology Department, University Hospitla, Tours

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria wyboru grupy przypadków:

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat i ≥ 75 lat
  • ALS według kryteriów El Escorial
  • Rozpoznanie ALS < 6 miesięcy
  • Początek objawów < 2 lata
  • Pacjenci objęci ubezpieczeniem społecznym
  • Świadoma zgoda podpisana przez pacjenta

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Przeciwwskazania do biopsji
  • Przeciwwskazanie do znieczulenia miejscowego
  • Leczenie doustnymi lub wstrzykiwanymi lekami przeciwzakrzepowymi, przeciwpłytkowymi (z wyjątkiem aspiryny)
  • Niezrównoważona cukrzyca
  • Ogólnoustrojowe leczenie kortykosteroidami
  • Choroby dermatologiczne fibroblastów
  • Nowotwór skóry
  • Środek ochronny w przypadku opieki lub kurateli

Kryteria wyboru grupy kontrolnej:

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat i ≥ 75 lat
  • Żadnych chorób neuronalnych
  • Pacjenci objęci ubezpieczeniem społecznym
  • Świadoma zgoda podpisana przez pacjenta

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Przeciwwskazania do biopsji
  • Leczenie doustnymi lub wstrzykiwanymi lekami przeciwzakrzepowymi, przeciwpłytkowymi (z wyjątkiem aspiryny)
  • Niezrównoważona cukrzyca
  • Ogólnoustrojowe leczenie kortykosteroidami
  • Choroby dermatologiczne fibroblastów
  • Nowotwór skóry
  • Środek ochronny w przypadku opieki lub kurateli

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa spraw
Interwencja specyficzna dla badania polega na pobraniu próbek na początku badania od pacjentów ze stwardnieniem zanikowym bocznym
Inny: Próbki
Próbka krwi, biopsja skóry
Inny: Kalorymetria pośrednia
Pomiar wydatku energetycznego metodą kalorymetrii pośredniej
Inny: Bioimpedancja elektryczna
Pomiar bioimpedancji elektrycznej
Inny: Grupa kontrolna
Interwencja specyficzna dla badania polega na pobraniu próbek na początku badania od pacjentów bez chorób neurologicznych
Inny: Próbki
Próbka krwi, biopsja skóry

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sygnatura metaboliczna fibroblastów: stężenia cząsteczek wykrywane metodą spektrometrii mas
Ramy czasowe: Linia bazowa
Profil metabolomiczny fibroblastów reprezentuje kombinację różnych cząsteczek wykrytych/oznaczonych ilościowo za pomocą spektrometrii mas
Linia bazowa
Sygnatura metaboliczna krwi: stężenia cząsteczek wykrywane metodą spektrometrii mas
Ramy czasowe: Linia bazowa
Profil metabolomiczny krwi reprezentuje kombinację różnych cząsteczek wykrytych/oznaczonych ilościowo za pomocą spektrometrii mas
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy ekspresji docelowych cząsteczek przy użyciu transkryptomiki
Ramy czasowe: Linia bazowa
Dobór cząsteczek na podstawie wyników uzyskanych metodami metabolomicznymi
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Tours

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hélène BLASCO, MD-PhD, University Hospital, Tours

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DR180135
  • 2019-A00649-48 (Inny identyfikator: IdRCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj