Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ny terapeutisk strategi i ALS baseret på metabolisk status og associerede metaboliske veje. (METABOCALS)

23. december 2025 opdateret af: University Hospital, Tours
Amyotrofisk lateral sklerose (ALS) er en neurodegenerativ sygdom, der påvirker centrale og perifere motoriske neuroner. Ingen af ​​de udførte kliniske forsøg har været klart vellykkede, og sygdommen er fortsat uhelbredelig, hvilket sætter patienternes vitale prognose i fare på mellemlang sigt. En ændring af det basale stofskifte, der fører til hypermetabolisme, er blevet beskrevet i flere artikler i litteraturen. Årsagerne til denne hypermetabolisme og den præcise udforskning af de involverede metaboliske veje er stadig dårligt forstået. Fibroblasterne fra ALS-patienter kan være stedet for nogle metaboliske forstyrrelser i denne sygdom med en hypotetisk specifik basal metabolisk profil. Disse celler er tilpasset forskellige metaboliske udforskninger såsom omnic tilgange. Overfladisk hudbiopsi efterfulgt af fibroblastdyrkning kan give en betydelig biobank. Denne cellulære rigdom vil tillade os, hos ALS-patienter og deres kontroller, at udføre metabolomiske og lipidomiske tilgange såvel som den kvantificerings-transkriptomiske tilgang."

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Amyotrofisk lateral sklerose (ALS) er en neurodegenerativ sygdom, der påvirker centrale og perifere motoriske neuroner. Ingen af ​​de udførte kliniske forsøg har været klart vellykkede, og sygdommen er fortsat uhelbredelig, hvilket sætter patienternes vitale prognose i fare på mellemlang sigt. En ændring af det basale stofskifte, der fører til hypermetabolisme, er blevet beskrevet i flere artikler i litteraturen. Årsagerne til denne hypermetabolisme og den præcise udforskning af de involverede metaboliske veje er stadig dårligt forstået. Fibroblasterne fra ALS-patienter kan være stedet for nogle metaboliske forstyrrelser i denne sygdom med en hypotetisk specifik basal metabolisk profil. Disse celler er tilpasset forskellige metaboliske udforskninger såsom omnic tilgange. Overfladisk hudbiopsi efterfulgt af fibroblastdyrkning kan give en betydelig biobank. Denne cellulære rigdom vil give os mulighed for, hos ALS-patienter og deres kontroller, at udføre eksperimenter til kvantificering af metabolitter ved metaboliske og lipidomiske tilgange, såvel som kvantificering af mRNA'er og hastigheden af ​​gentranskription ved en transkriptomisk tilgang.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Limoges, Frankrig, 87042
        • Neurology Department, University Hospital, Limoges
      • Tours, Frankrig, 37044
        • Neurology Department, University Hospitla, Tours

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Udvælgelseskriterier for sagsgruppe:

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år og ≥ 75 år
  • ALS i henhold til El Escorial-kriterierne
  • Diagnose af ALS < 6 måneder
  • Symptomer debut < 2 år
  • Patienter tilknyttet socialsikringsordningen
  • Informeret samtykke underskrevet af patienten

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder
  • Kontraindikation til biopsi
  • Kontraindikation til lokalbedøvelse
  • Behandling med orale eller injicerbare antikoagulantia, blodpladehæmmende (undtagen aspirin)
  • Ubalanceret diabetes
  • Systemisk kortikosteroidbehandling
  • Dermatologiske sygdomme i fibroblasten
  • Hudkræft
  • Beskyttelsesforanstaltning for værgemål eller kuratur

Udvælgelseskriterier for kontrolgruppe:

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år og ≥ 75 år
  • Ingen neuronal sygdom
  • Patienter tilknyttet socialsikringsordningen
  • Informeret samtykke underskrevet af patienten

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder
  • Kontraindikation til biopsi
  • Behandling med orale eller injicerbare antikoagulantia, blodpladehæmmende (undtagen aspirin)
  • Ubalanceret diabetes
  • Systemisk kortikosteroidbehandling
  • Dermatologiske sygdomme i fibroblasten
  • Hudkræft
  • Beskyttelsesforanstaltning for værgemål eller kuratur

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Sagsgruppe
Interventionen, der er specifik for undersøgelsen, er at tage prøver ved baseline på patienter med amyotrofisk lateral sklerose
Andet: Prøver
Blodprøve, hudbiopsi
Andet: Indirekte kalorimetri
Måling af energiforbrug ved indirekte kalorimetri
Andet: Elektrisk bioimpedans
Måling af elektrisk bioimpedans
Andet: Kontrolgruppe
Interventionen, der er specifik for undersøgelsen, er at tage prøver ved baseline på patienter uden neurologisk sygdom
Andet: Prøver
Blodprøve, hudbiopsi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metabolisk signatur af fibroblast: koncentrationer af molekyler detekteret ved massespektrometri
Tidsramme: Baseline
Den metabolomiske profil af fibroblast repræsenterer kombinationen af ​​de forskellige molekyler detekteret/kvantificeret ved massespektrometri
Baseline
Metabolisk signatur af blod: koncentrationer af molekyler detekteret ved massespektrometri
Tidsramme: Baseline
Den metabolomiske profil af blod repræsenterer kombinationen af ​​de forskellige molekyler detekteret/kvantificeret ved massespektrometri
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ekspressionsniveauer af målrettede molekyler ved hjælp af transkriptomik
Tidsramme: Baseline
Valg af molekyler baseret på resultater opnået ved metabolomiske tilgange
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Tours

Efterforskere

  • Studieleder: Hélène BLASCO, MD-PhD, University Hospital, Tours

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

5. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

13. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DR180135
  • 2019-A00649-48 (Anden identifikator: IdRCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amyotrofisk lateral sklerose

Kliniske forsøg med Prøver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner