- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03988218
Vnímání a reprezentace vnitřního těla u mentální anorexie (PERCEPCOR)
19. července 2021 aktualizováno: Aude Paquet, Centre Hospitalier Esquirol
Tato studie se zaměřuje na zobrazení vnitřku těla a interoceptivního vědomí u žen s mentální anorexií ve srovnání s ženami bez poruch příjmu potravy.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Limoges, Francie, 87000
- Centre Hospitalier Esquirol
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mentální anorexie podle DSM-5
- ve věku nad 14 let
- BMI mezi 14 a 18,5 pro dospělé nebo méně než referenční věk podle věku pro nezletilé
Kritéria vyloučení:
- Nerozumět testům, špatně rozumět francouzskému jazyku
- Mentální retardace
- Těžká psychiatrická komorbidita (bipolární porucha, schizofrenie)
- Léze nebo patologie horních končetin
- Těhotenství
- Absence sociální ochrany
- Hospitalizace pod nátlakem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Anorexie
Subjekty s mentální anorexií
|
je realizováno mnoho testů: kresba vnitřku těla test detekce srdečního tepu test indukce ischemie mnoho škál: Test postoje k jídlu; Body Awareness Questionnaire; Dotazník tvaru těla; Nemocniční úzkost a deprese; Questionnaire de Satisfaction Corporelle et de Perception Globale de Soi
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Subjekty bez poruch příjmu potravy
|
je realizováno mnoho testů: kresba vnitřku těla test detekce srdečního tepu test indukce ischemie mnoho škál: Test postoje k jídlu; Body Awareness Questionnaire; Dotazník tvaru těla; Nemocniční úzkost a deprese; Questionnaire de Satisfaction Corporelle et de Perception Globale de Soi
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výkres
Časové okno: Při zařazení
|
Počet a povaha zakreslených orgánů
|
Při zařazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
IAI
Časové okno: Při zařazení
|
index interoceptivního povědomí
|
Při zařazení
|
|
Čas
Časové okno: Při zařazení
|
čas k získání skóre 3 na analogové vizuální stupnici v testu indukce ischemie
|
Při zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
25. března 2019
Dokončení studie (Aktuální)
7. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. června 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. června 2019
První zveřejněno (Aktuální)
17. června 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- percepcor
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .